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關于《人表皮生長因子受體(EGFR)突變基因檢測試劑技術審查指導原則》(征求意見稿)公開征求意見的通知
發布時間:2017/09/22 信息來源:查看

各有關單位:
??為進一步規范相關醫療器械產品的注冊申報要求,我中心組織起草了《人表皮生長因子受體(EGFR) 突變基因檢測試劑技術審查指導原則》(附件1)。結合我中心前期收集資料、召開相關專家咨詢會等形成的綜合意見,已形成征求意見稿(第二版),即日起在中心網站公開征求意見(www.cmde.org.cn)。如有意見和建議,請于2017年10月22日前將意見反饋至我中心審評六部。

??聯系人:吳傳松、解怡
??聯系電話:010-86452872、010-86452865
??電子郵箱:wucs@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn
??傳真:010-86452889
??通信地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓
??郵編:100081

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2017年9月21日


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