各有關單位：
??為指導注冊申請人對全自動化學發光免疫分析儀申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類產品的技術審評工作，我中心組織編寫了《全自動化學發光免疫分析儀技術審查指導原則》，根據我中心前期進行企業調研和座談并召開專家咨詢會形成的綜合意見對指導原則初稿進行修改完善，現已形成第一次征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2015年3月13日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。
??聯系方式：
??聯 系 人：吳琨、徐超
??聯系電話：010-68390653、010-68390663
??電子郵箱：wukun@cmde.org.cn、xuchao@cmde.org.cn
??通信地址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座307室
??郵編：100044???????????????????????????????
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2015年2月9日