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關于《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則(征求意見稿)》征求意見的通知
發布時間:2017/11/15 信息來源:查看
??? 為了更好滿足公眾對醫療器械的臨床需要,促進醫療器械技術創新,依據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》關于接受境外臨床試驗數據的要求,我中心組織起草了《接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則(征求意見稿)》。
? 為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善,促進注冊申報、技術審評質量和效率的提高。
? 請將意見或建議以電子郵件的形式于2017年12月13日前反饋我中心。
? 聯系人:鞠珊、吳傳松
? 電話:010-86452834、86452872
? 電子郵箱:jushan@cmde.org.cn

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2017年11月14日


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