省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），各有關單位及個人：
??為進一步加強醫療器械臨床試驗管理工作，全面規范醫療器械臨床試驗過程，保障受試者權益，提高醫療器械臨床試驗的科學性，國家局組織起草了《醫療器械臨床試驗質量管理規范（征求意見稿）》（見附件）。現將征求意見稿印發你們，并同時在國家局網站上公布。請各省（區、市）食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）認真組織研究，結合工作實際提出意見，于2012年9月20日前書面反饋國家局醫療器械監管司。有關單位及個人，如有意見或建議，請傳真或發送至下述郵箱，并注明單位和聯系方式，意見收集截至日期為2012年9月30日。
??傳??真：（010） 68353365
??電子信箱：YueXH@sfda.gov.cn
???????8722729@qq.com?
國家食品藥品監督管理局器械司
2012年8月28日