各有關(guān)單位：
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)丙型肝炎病毒核糖核酸測(cè)定試劑盒注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，進(jìn)一步做好該類(lèi)試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心組織編寫(xiě)了《丙型肝炎病毒核糖核酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，結(jié)合我中心前期召開(kāi)的相關(guān)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)及企業(yè)調(diào)研和座談形成的綜合意見(jiàn)，現(xiàn)已形成第一次征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)（www.cmde.org.cn）。如有意見(jiàn)和建議，請(qǐng)于2015年4月6日前將意見(jiàn)或建議反饋至我中心審評(píng)三處。
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2015年3月9日