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關于公開征求ICH《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》(含問答文件)實施建議和中文版意見的通知
發布時間:2024/09/19 信息來源:查看

??? 為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《M13A指導原則(含問答文件)實施建議》,同時組織翻譯了M13A指導原則(含問答文件)的中文版。現對該實施建議和中文版公開征求意見,征求意見時間自2024年9月12日至2024年10月18日止。

????如有修改意見,請反饋至聯系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

????感謝您的參與和大力支持。?????

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2024年9月12日


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