??飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于監護儀與Hamilton呼吸機斷開連接時,監護儀不會顯示“無設備數據”的技術提醒信息,生產商飛利浦醫療系統伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH對其生產的病人監護儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450(國械注進20193072217)、病人監護儀IntelliVue Patient Monitor MX500/MX550(國械注進20193072216)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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??附件:醫療器械召回事件報告表
??2025年7月2日