??徠卡生物科技（上海）有限公司報告，由于產品標簽不正確的原因，生產商徠卡生物系統（紐卡斯爾）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 對其生產的肌營養不良蛋白1（DYS1）抗體試劑 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (Rod Domain) （國械備20240314）、肌營養不良蛋白2（DYS2）抗體試劑 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (C-terminus) （國械備20240315）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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??附件：醫療器械召回事件報告表
??2025年5月19日