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關于征求《軟性接觸鏡說明書編寫指導原則》意見的通知
發(fā)布時間:2011/11/26 信息來源:查看

??? 為進一步規(guī)范軟性接觸鏡的注冊申報和技術審評,降低資料發(fā)補率,提高審評效率,確保軟性接觸鏡使用的安全有效性,醫(yī)療器械技術審評中心結合境內、外注冊申報的軟性接觸鏡特點,在總結多年技術審評實際情況并參考相關文獻資料的基礎上,組織起草了《軟性接觸鏡說明書編寫指導原則》(征求意見稿)。

??? 為了使該指導原則更具有科學性及合理性,我中心即日起在中心網上公開征求對該指導原則的意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動該指導原則的豐富和完善,促進技術審評質量和效率的提高。

??? 如有意見或建議,請下載軟性接觸鏡說明書編寫指導原則反饋意見表,填寫書面意見,將反饋意見電子版于2011年12月31日前以電子郵件的形式反饋我中心。

??? 聯(lián)系人:程蘊 盧紅??

??? 電? 話:010-68390638,68390632

??? 傳? 真:010-68390712

??? 電子郵箱:chengyun@cmde.org.cn,luhong@cmde.org.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

二○一一年十一月二十二日


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