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關于《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究技術審查指導原則(征求意見稿)》征求意見的通知
發布時間:2017/09/29 信息來源:查看

各有關單位:
??為進一步規范冠狀動脈藥物洗脫支架產品臨床前研究,并指導該類產品申請人在申請產品注冊時臨床前研究資料的準備,我中心組織起草了《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研究技術審查指導原則》。為使該審查原則更加完善,即日起網上公開征求意見。希望相關領域的專家、企業或從業人員積極參與,提出意見和建議,并以電子郵件的形式于2017年10月27日前反饋至我中心審評三部。


??聯系人:韓政 程茂波
??電話:010-86452667;010-86452662
??電子郵箱: hanzheng@cmde.org.cn;
???????chengmb@cmde.org.cn

食品藥品監管總局器審中心

2017年9月28日


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