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一、評審原則
依據(jù)《藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》和《2010-2011年杭州市市（區(qū)）級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作方案》，制定本評審原則和方法。
（一）、堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用的原則。
（二）、實(shí)行科學(xué)評估、集體決議。
（三）、堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理。
（四）、滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床使用和患者就醫(yī)需求。
（五）、按照本細(xì)則確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行評審和比較，沒有納入本細(xì)則的標(biāo)準(zhǔn)和方法，不能作為評標(biāo)的依據(jù)。
二、產(chǎn)品類別層次的劃分
本次集中采購的品種依據(jù)《2010-2011年杭州市市（區(qū)）級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作方案》，將申報(bào)產(chǎn)品分為兩個層次：
（一）、國產(chǎn)產(chǎn)品；
（二）、進(jìn)口產(chǎn)品（港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產(chǎn)品默認(rèn)為進(jìn)口產(chǎn)品）。
三、評審單元
《2010-2011年杭州市市（區(qū)）級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購采購文件》需求一覽表中檢驗(yàn)試劑大類產(chǎn)品：目錄編號（P01、P02）、（P04、P05）、（P06、P08、P09）、（P10、P12）、（P14、P15）（P19、P20）、（P149、P150）、（P151、152）合并為一個評審單元評審，供應(yīng)商應(yīng)具備供應(yīng)該評審單元全部目錄產(chǎn)品的能力，且該目錄產(chǎn)品規(guī)格齊全。其余大類按照需求一覽表目錄劃分一個目錄編號作為一個評審單元。
四、評審辦法
（一）、評審方式
采取定量、定性綜合評審方式，以綜合得分排序方式進(jìn)行品牌遴選入圍，入圍品種按綜合評審票數(shù)高低成交。
（二）品牌遴選綜合評審要素分布：質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格
1、資質(zhì)要素：
A、是否通過ISO等企業(yè)體系認(rèn)證；（審）
B、供應(yīng)商注冊資金；（審）
C、供應(yīng)商銷售規(guī)模；（審）
D、發(fā)明專利認(rèn)證、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及實(shí)用新型專利認(rèn)證。（審）
2、價(jià)格要素：價(jià)格合理性。評）
3、評議要素：
A、產(chǎn)品總體質(zhì)量評價(jià)；（評）
B、品牌知名度；（評）
C、產(chǎn)品系列完整性；（評）
D、配送及售后服務(wù)技術(shù)支持。（評）
說明：
1）、品牌遴選綜合評審分值表見附件。
2）、本次集中采購公告發(fā)布之日前兩年內(nèi)，政府有關(guān)行政主管部門記錄有不良行為，或則供應(yīng)商有弄虛作假等行為的作為廢標(biāo)處理。
（三）評審得分的計(jì)算及排名
經(jīng)過定量、定性評價(jià)后，每一家報(bào)名的供應(yīng)商由計(jì)算機(jī)自動統(tǒng)計(jì)品牌遴選評審得分，并進(jìn)行排序。
（四）品牌遴選評審得分確定入圍品牌
根據(jù)供應(yīng)商品牌遴選評審得分的排名高低，由高到低依次確定入圍品牌。原則上同一層次同一評審單元下，5個以上品牌選5個品牌入圍；5個選4個品牌入圍；4個品牌全部入圍，不足3個（包含3個）的轉(zhuǎn)為競爭性談判。如得分相同時(shí)，低價(jià)者優(yōu)先入圍。
（五）確定成交候選品牌
1、成交（候選）品種數(shù)量
按同一層次同一評審單元下最多選3個品牌作為最終成交（候選）品種。
2、成交（候選）品種確定方式
A、所有經(jīng)品牌遴選入圍后的品牌由談判專家與供應(yīng)商進(jìn)行面對面的價(jià)格談判，再由評審專家結(jié)合定量、定性、價(jià)格等要素進(jìn)行綜合評議確定成交（候選）品種。
B、專家委員會有權(quán)對價(jià)格不合理品種進(jìn)行進(jìn)一步的價(jià)格談判，對最終的談判結(jié)果仍不滿意的，則由專家委員會確定是否給予成交。
C、成交人由于某種情況被取消成交資格或者成交人違約自行放棄成交資格的,將被列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購不良行為數(shù)據(jù)庫。
2010-2011年度杭州市市（區(qū)）級醫(yī)療機(jī)構(gòu)
醫(yī)用耗材集中采購品牌遴選綜合評審分值表
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要素
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權(quán)重
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評價(jià)指標(biāo)
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描述
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資質(zhì)要素
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20分
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企業(yè)體系認(rèn)證
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通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證指通過YY/T0287或ISO13485等醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證
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通過通用質(zhì)量管理體系認(rèn)證指通過GB/19001或ISO9001等質(zhì)量體系認(rèn)證
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供應(yīng)商注冊資金
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注冊資金1000萬以上
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500萬≤注冊資金＜1000萬
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300萬≤注冊資金＜500萬
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100萬≤注冊資金＜300萬
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注冊資金＜100萬
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供應(yīng)商銷售規(guī)模
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年銷售額1億以上（含1億）
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8000萬≤年銷售額＜1億
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5000萬≤年銷售額＜8000萬
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3000萬≤年銷售額＜5000萬
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年銷售額＜3000萬
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國外認(rèn)證
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通過美國FDA認(rèn)證
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通過歐盟CE認(rèn)證
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專利認(rèn)證
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有發(fā)明專利
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有實(shí)用新型專利
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價(jià)格要素
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40分
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價(jià)格合理性
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對企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)的合理性進(jìn)行評判
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評議要素
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40分
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產(chǎn)品總體質(zhì)量評價(jià)
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產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性、安全性等，使用過程中是否存在質(zhì)量問題。
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品牌知名度
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臨床專家對于產(chǎn)品品牌的認(rèn)可程度，該品牌是否被廣泛認(rèn)知和使用。
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產(chǎn)品系列完整性
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保證常用產(chǎn)品、規(guī)格齊全。
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配送及售后服務(wù)技術(shù)支持
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以近兩年內(nèi)供應(yīng)商履約情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對投標(biāo)產(chǎn)品的投訴和履行協(xié)議情況為依據(jù)進(jìn)行評價(jià)。以及提供產(chǎn)品售后技術(shù)培訓(xùn)與應(yīng)用支持及提供對新產(chǎn)品、新技術(shù)的培訓(xùn)指導(dǎo)等支持。 | |