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川藥招〔2022〕231號(hào) 關(guān)于公示及確認(rèn)口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息的通知

發(fā)布時(shí)間:2022/09/07   

所屬項(xiàng)目:2021年四川省開(kāi)展部分口腔類高 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

摘要:

1、公示及異議時(shí)間:9月7日-9月14日

2、聯(lián)系方式:028-85157579/028-86931931(業(yè)務(wù)咨詢)、028-85155302 (平臺(tái)操作)

正文:

各相關(guān)企業(yè):

按照省際聯(lián)盟口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)?fù)七M(jìn)工作要求,現(xiàn)對(duì)企業(yè)在四川省藥械集中采購(gòu)及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)上“口腔耗材帶量專區(qū)”維護(hù)的口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息進(jìn)行公示和確認(rèn),有關(guān)事宜安排如下:

一、公示內(nèi)容

本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品以種植體、修復(fù)基臺(tái)、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng),各部件的具體要求如下:

(一)種植體(含覆蓋螺絲,下同)是指植入到牙槽骨內(nèi),用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐的醫(yī)用耗材。本次集中帶量采購(gòu)不含臨時(shí)種植體、穿顴種植體和一段式種植體。

(二)本次集中帶量采購(gòu)修復(fù)基臺(tái)為單牙種植修復(fù)基臺(tái),材質(zhì)為純鈦或鈦合金,其中螺絲固定的修復(fù)基臺(tái)應(yīng)包含中央螺絲,適用于多牙種植的復(fù)合基臺(tái)暫不納入。

(三)配件包應(yīng)包含愈合基臺(tái)、轉(zhuǎn)移桿、種植體替代體各1件,材質(zhì)包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。

企業(yè)申報(bào)的各產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)備案證信息、部件信息、材質(zhì)信息等詳見(jiàn)附件。

二、公示時(shí)間

2022年9月7日至2022年9月14日。

三、確認(rèn)和質(zhì)疑方式

(一)申報(bào)企業(yè)如對(duì)公示內(nèi)容無(wú)異議的,請(qǐng)打印本企業(yè)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、確認(rèn)及承諾內(nèi)容,蓋本企業(yè)鮮章掃描后發(fā)送至郵箱sctwzdsj@126.com(下同),掃描件須清晰可辨,紙質(zhì)原件另行通知收回(下同)。

(二)各企業(yè)如對(duì)公示內(nèi)容有異議,按照“誰(shuí)主張、誰(shuí)舉證”的原則,以本次公示的信息為基礎(chǔ),對(duì)相關(guān)信息提出異議,并將證明材料(蓋企業(yè)鮮章)發(fā)送至郵箱。公示期截止后,將不再受理異議。

四、工作要求

(一)請(qǐng)相關(guān)企業(yè)高度重視產(chǎn)品基礎(chǔ)信息公示及確認(rèn)工作,確保產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件準(zhǔn)確且能滿足臨床使用需求,未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)反饋確認(rèn)的,視同放棄本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品申報(bào)。

(二)本次公示無(wú)異議的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息將用于口腔種植體產(chǎn)品系統(tǒng)組合,相關(guān)企業(yè)需承諾產(chǎn)品基礎(chǔ)信息完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、有效,不存在信息瞞報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)等行為,否則將被視為失信行為,納入企業(yè)信用評(píng)價(jià)記錄。

(三)企業(yè)惡意提出異議的,將被視為失信行為,納入企業(yè)信用評(píng)價(jià)記錄。

(四)不滿足口腔種植體產(chǎn)品系統(tǒng)5個(gè)必要部件的醫(yī)療器械注冊(cè)人,不在本次產(chǎn)品基礎(chǔ)信息公示及確認(rèn)范圍內(nèi)。

五、聯(lián)系方式

業(yè)務(wù)咨詢:028-85157579、028-86931931,或通過(guò)平臺(tái)內(nèi)公布的種植體生產(chǎn)企業(yè)QQ群及郵箱sctwzdsj@126.com。

平臺(tái)操作:028-85155302

四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心

????2022年9月7日

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