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質(zhì)量主管 6001-10000/月

蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司

蘇州

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求不限
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期12-16 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量主管

類別名稱:其他

職位描述:
崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)電子產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作2.根據(jù)GMP和ISO13485建立質(zhì)量管理體系,編制相關(guān)質(zhì)量體系文件。3.組織評審、發(fā)布與培訓(xùn)實(shí)施、維護(hù)與優(yōu)化;4.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法的制定及培訓(xùn)實(shí)施,定期檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行效果,及時進(jìn)行修訂優(yōu)化;5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析、改進(jìn),定期提交分析報告 ;6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品許可證、注冊證以及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證資料編制等工作;7. 負(fù)責(zé)處理客投訴并提供改進(jìn)措施;8. 負(fù)責(zé)外協(xié)廠質(zhì)量控制,指導(dǎo)外協(xié)廠品質(zhì)改進(jìn)。
任職要求:
1.精通醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī),尤其是醫(yī)療電子產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2.精通國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)法規(guī)。3.有ISO13485體系內(nèi)審員證書。4.醫(yī)療電子行業(yè)3年以上醫(yī)電產(chǎn)品質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),主管工作2年以上檢驗(yàn)5.CET6級以上,聽說讀寫熟練,熟練操作office, AutoCAD。
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