任職要求:1) 3年以上醫療器械產品注冊相關工作經驗,具備獨立編寫注冊申報材料的基本功底,熟悉申報材料編寫的規則,有6821醫用電子儀器設備、6840臨床檢驗分析儀器、6870醫用軟件注冊經驗者優先;.
2) 能靈活應用國內、FDA和CE醫療器械政策法規和技術法規,熟悉各類醫療器械產品注冊申報的流程;
3) 書面表達能力強,能夠獨立完成或有一定的報批資料的編撰能力;
4) 有較強的學習、溝通、協調和項目管理能力;
5) 具有良好的職業道德、細致、嚴謹、主動、條理性強,良好的溝通協調能力及團隊合作精神,較好的責任感及承壓力、執行力。