1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物工程或生物技術(shù)專業(yè)，2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有體外診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程。
3.了解產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程，能熟練編寫相關(guān)技術(shù)資料。
4.有能力撰寫專利說(shuō)明書或技術(shù)交底書，或接受過(guò)相關(guān)的培訓(xùn)。
5.英文水平熟練，能獨(dú)立閱讀和寫作。
6. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)和組織能力。