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質量管理員 面議

北京德海爾醫療技術有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期05-06 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 質量管理員

類別名稱：

職位描述：
a)  國內、歐盟醫療器械法規的動態，相關制度編制，應對監管的檢查。 
b)  編制質量手冊，組織對現有質量管理體系文件的定期評審、培訓；
c)  負責編制、修改公司各部門工作手冊；
d) 公司體系運行有效性的監管，體系文件、記錄管理的監管；
e) 負責組織管理評審，收集并提供管理評審所需的資料；
f) 負責統籌內、外相關信息的傳遞及內部溝通活動；
g) 負責編制《年度內審計劃》，組織公司內部審核；
h) 負責檢驗試驗狀態標識的管理和使用，并對其有效性進行監控；
i) 負責明確產品的可追溯性要求，當產品出現重大質量問題時，組織對其進行追溯；
j) 負責監視和測量裝置的校準及偏離校準狀態時的追蹤處理，監視與測量裝置的運行控制，負責編制內部校準規程；
k) 負責組織對體系過程實施監測，對發現的不符合組織制定相應的糾正預防和改進措施，并分別跟蹤驗證；
l) 負責統籌統計技術的選用和統計技術使用的培訓，并對其實施效果進行監督檢查。
m) 負責產品國外認證的質量體系方面的工作。
n) 公司、部門臨時交辦的工作。
任職要求：
1、機械及電氣相關專業，大專以上學歷
2、熟悉ISO9000質量體系或其他相關體系，ISO13485質量體系的優先
3、兩年以上工作經驗，男女不限
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