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醫療器械注冊專員 4001-6000/月

上海中科再啟醫療設備有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數2
  • 發布日期05-31 發布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：
1、整合及遞交注冊申請資料；
2、翻譯注冊文件；
3、編寫產品標準；
4、注冊跟蹤：跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；
5、聯系相關的檢測中心，跟蹤產品檢測進度；
6、跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；
7、產品注冊證書信息變更手續的辦理。
任職要求：
1、臨床醫學、醫療器械、生物醫學工程、生物化學、高分子材料、電子專業背景，本科以上學歷，英語良好。
2、受過醫療器械、產品知識等方面的培訓；
3、兩年以上醫療器械注冊經驗，如1年經驗需獨立從事過至少5個產品以上申報經驗；
4、從事過有源和無源醫療器械（II、III）注冊工作；
5、有良好的與各級食品藥品監督管理局及檢測部門溝通協作的工作經驗和能力；
6、英語讀寫精通、閱讀無障礙，口語良好；
7、思維敏捷、清晰，辦事效率高，獨立工作能力及工作責任心強。
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