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職位描述：

1、整合及遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料；

2、編寫(xiě)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

3、注冊(cè)跟蹤：跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；

4、聯(lián)系相關(guān)的檢測(cè)中心，跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度；

5、跟蹤審評(píng)進(jìn)度，解決審評(píng)過(guò)程中專家提出的問(wèn)題；

6、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)信息變更手續(xù)的辦理。

任職條件：

1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、高分子材料、電子專業(yè)優(yōu)先， 本科以上學(xué)歷，應(yīng)屆畢業(yè)生亦可，要求電腦應(yīng)用熟練。

2、受過(guò)醫(yī)療器械、產(chǎn)品知識(shí)等方面的培訓(xùn)；

3、有良好的與各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局及檢測(cè)部門溝通協(xié)作的工作經(jīng)驗(yàn)和能力；

4、英語(yǔ)讀寫(xiě)精通、閱讀無(wú)障礙、口語(yǔ)良好者、懂日語(yǔ)者優(yōu)先，薪資面議。

5、思維敏捷、清晰，辦事效率高，獨(dú)立工作能力及工作責(zé)任心強(qiáng)，有良好溝通能力。