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注冊法規專員 0.1-8千/月/月

深圳市尤邁醫療用品有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期03-07 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊法規專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:負責公司二類產品注冊和一類產品備案的辦理、變更和延續;參與研發部新產品的開發,負責法規方面的工作;負責對接藥監等監管主管部門的監督抽檢;負責跟進公司產品第三方檢測事宜;搜集整理公司產品所銷售的國家區域內新頒布的醫療器械法規、計量法規、行業標準和國家標準等,整理文檔的電子檔和紙質檔送至文控中心備案;負責所有醫療器械法規在公司內部的貫徹、導入和培訓;配合研發部門在產品研發階段導入風險分析及法規標準;任職條件:大專以上學歷,理工科專業,醫療器械及機械方面優先考慮,并具有2年以上(含2年)從事醫療器械注冊相關工作經驗;英語讀寫能力強,可獨自完成國外法規的閱讀和并按法規要求進行文件編寫;熟練掌握醫療器械質量管理體系及醫療器械法律法規(如CE/FDA等標準),精通監管部門的法規要求并掌握行業動態;善于溝通協調,并具有良好的團隊合作意識;有較強的責任心,有極強的工作熱情,能承受工作壓力。公司宗旨:追求雙贏,為合作伙伴提供事業平臺。 千里馬常有,而伯樂不常有!恰恰公司就是你/他想找的伯樂!眾里尋他千百度,驀然回首尤邁等你來!來吧,歡迎有志之士加盟公司,只要你有能力,公司為你提供發展和成長的平臺,去讓你任意揮灑你自身的風彩!!!
任職要求:
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