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注冊法規專員 0.1-8千/月/月

深圳市尤邁醫療用品有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期03-07 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊法規專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：負責公司二類產品注冊和一類產品備案的辦理、變更和延續；參與研發部新產品的開發，負責法規方面的工作；負責對接藥監等監管主管部門的監督抽檢；負責跟進公司產品第三方檢測事宜；搜集整理公司產品所銷售的國家區域內新頒布的醫療器械法規、計量法規、行業標準和國家標準等，整理文檔的電子檔和紙質檔送至文控中心備案；負責所有醫療器械法規在公司內部的貫徹、導入和培訓；配合研發部門在產品研發階段導入風險分析及法規標準；任職條件：大專以上學歷，理工科專業，醫療器械及機械方面優先考慮，并具有2年以上（含2年）從事醫療器械注冊相關工作經驗；英語讀寫能力強，可獨自完成國外法規的閱讀和并按法規要求進行文件編寫；熟練掌握醫療器械質量管理體系及醫療器械法律法規（如CE/FDA等標準），精通監管部門的法規要求并掌握行業動態；善于溝通協調，并具有良好的團隊合作意識；有較強的責任心，有極強的工作熱情，能承受工作壓力。公司宗旨：追求雙贏，為合作伙伴提供事業平臺。 千里馬常有，而伯樂不常有！恰恰公司就是你/他想找的伯樂！眾里尋他千百度，驀然回首尤邁等你來！來吧，歡迎有志之士加盟公司，只要你有能力，公司為你提供發展和成長的平臺，去讓你任意揮灑你自身的風彩！！！
任職要求：
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