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注冊法規(guī)專員 6-8千/月/月

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

上海

碩士
04-12 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊法規(guī)專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：工作職責(zé)1. 根據(jù)公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進(jìn)行有效溝通，提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導(dǎo)，并提出合理的建議；2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，按照項(xiàng)目開發(fā)計劃實(shí)施注冊活動，負(fù)責(zé)注冊檢測，注冊技術(shù)文件的編撰，直至注冊成功；3. 隨時跟進(jìn)政策法規(guī)的變化，對相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行深入研究；4. 承擔(dān)醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息；5.確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。任職資格1. 應(yīng)屆畢業(yè)碩士，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或理工類專業(yè)背景，本科及研究生階段均為985大學(xué)；2. 具有較強(qiáng)的組織能力，理解能力以及溝通能力；3. 具備較強(qiáng)的項(xiàng)目推動能力；4. 英語聽說讀寫能力優(yōu)秀；5. 工作細(xì)致認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)。

任職要求：

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