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QA經理 0.8-1萬/月/月

上海雨施醫療科技股份有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-19 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： QA經理

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責描述：1、負責規劃和建立公司管理體系和管理制度，并監督執行；2、負責研發及生產過程的質量管理和控制，建全質量考評體系，推行全面質量管理，宣貫培訓醫療器械研發生產法規要求，不斷提高產品質量和合規性。3、負責審核對工廠進行內部質量管理體系的審核；對供應商進行外部質量體質的審核，根據審核內容開具不合格項及監督改進項完成情況。4、負責組織編寫完善公司質量管理體系文件，起草年度質量目標；5、負責檢驗計量器具年度外校計劃的批準；6、負責制定年度醫療器械新產品認證和注冊計劃的制定；7、負責糾正預防措施計劃和驗收結果的批準；8、負責質量管理體系、產品的注冊、認證工作安排。9、負責醫療器械行業內法律法規的宣貫和內部培訓組織，參與新項目開發過程中的法規評審和需求確認。10、負責參與工廠設計及環境的驗證實施，參與研發部產品驗證實施，并編寫驗證報告；驗證項目的進展匯報；任職要求描述：1、學歷：本科2、工作年限：3年及以上醫療器械行業質量管理工作經驗；3、熟練掌握ISO13485/YY0287醫療器械質量管理體質；4、熟悉國內醫療器械相關法規，有FDA醫療器械注冊經驗優先。
任職要求：
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