注冊主管 4001-6000/月
江蘇
職位名稱: 注冊主管
類別名稱:
職位描述:
1、負責醫療器械產品的注冊(二、三類產品),提交資料;產品注冊證的申報、延續。
2、協助研發、技術、質量、采購,規范產品的設計、研發、注冊、生產。
3、保持與檢測機構、審評中心、藥監局異常事件的溝通。
4、跟進醫療器械注冊方面的國家政策及法規的更新;針對更新進行內部培訓。
5、能獨立完成注冊過程的相關文件編寫。
6、制定注冊申報、續證、補證計劃,定期匯報,并協助開展其它工作。
崗位要求:
1、醫學檢驗、生物、藥學、化學、等理工相關專業本科以上學歷。
2、三年以上相關經歷,研究生優先。
3、熟悉醫療器械相關法規和標準,熟悉注冊流程,獨立的二/三類器械注冊經驗優先。
4、良好的溝通能力、具備有一定的壓力承受能力、良好的團隊合作能力。