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豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青十省(區(qū)、市) 骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購公告

發(fā)布時(shí)間:2021/05/12   

所屬項(xiàng)目:2021年豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、未注冊企業(yè)申請賬號時(shí)間:5月12日-5月14日

2、辦理CA數(shù)字證書時(shí)間:5月12日-5月17日

3、企業(yè)提交申報(bào)資料時(shí)間:5月15日-5月23日

4、聯(lián)系電話:0379-65519163

5、QQ聯(lián)系群:1044490111

正文:

各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37 號)等有關(guān)文件精神,全面深化醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革,進(jìn)一步提高采購效率,促進(jìn)產(chǎn)品形成合理市場價(jià)格,河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省組成聯(lián)盟采購辦公室,代表十省(區(qū)、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購,現(xiàn)將十省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購有關(guān)規(guī)則予以公示(見附件1),并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

一、采購品種

接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空螺釘(空心螺釘)等醫(yī)用耗材。

二、約定采購量

參與聯(lián)盟采購的省(區(qū)、市)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),參考2019年、2020年骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù),合理填報(bào)采購周期內(nèi)總需求量,按照總需求量的70%確定約定采購量。

三、采購周期

自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算,原則上為12個(gè)月。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限,延長采購期限原則上為12個(gè)月。

????四、企業(yè)申報(bào)須知

(一)申報(bào)企業(yè)資格要求

提供接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空螺釘(空心螺釘)等醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人(進(jìn)口產(chǎn)品的授權(quán)經(jīng)銷期限必須覆蓋整個(gè)采購周期)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

(二)申報(bào)企業(yè)資質(zhì)材料

申報(bào)材料均須加蓋企業(yè)公章。申報(bào)材料清單如下:

1.《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》(副本);

2.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表);

3.境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》,境外醫(yī)用耗材代理人或進(jìn)口商(報(bào)關(guān)企業(yè))提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》(正、副本);

4.《骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購申報(bào)函》(附件2);

5.《法定代表人授權(quán)書》(附件3);

6.《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》(可在系統(tǒng)內(nèi)下載模板)。已在河南省醫(yī)藥采購平臺提交過的企業(yè)無需重復(fù)提交。已按照《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59 號)要求在十省(區(qū)、市)之一的省級醫(yī)藥采購平臺提交承諾書的企業(yè)均可參加集中帶量采購。

(三)申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)材料

申報(bào)材料均須加蓋企業(yè)公章。申報(bào)材料清單如下:

1.《醫(yī)療器械注冊證》(首頁)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表及附頁。

2.產(chǎn)品說明書;

3.最新批次產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;

4.符合產(chǎn)品目錄的證明材料。

(四)申報(bào)路徑

企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄“河南省公共資源交易中心網(wǎng)站-醫(yī)藥采購系統(tǒng)-招標(biāo)平臺-耗材試劑招標(biāo)系統(tǒng)”。

未在河南省醫(yī)藥采購平臺注冊的企業(yè),需要先申請企業(yè)賬號,將醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照(副本)及境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)《委托授權(quán)書》的原件掃描件發(fā)送至lyyyjghzbcgk@126.com,標(biāo)題注明企業(yè)名稱;再按照河南省醫(yī)藥采購平臺首頁“辦事指南”欄目進(jìn)行網(wǎng)上企業(yè)注冊和CA數(shù)字證書辦理。

(五)時(shí)間安排

未注冊企業(yè)申請賬號時(shí)間:2021年5月14日前;

辦理CA數(shù)字證書時(shí)間:2021年5月17日前;

企業(yè)提交申報(bào)資料時(shí)間:2021年5月15日至23日。

企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)以及未按要求提交相關(guān)申報(bào)資料的,不得參與此次集中帶量采購。

(六)其他事宜將后續(xù)發(fā)布

????聯(lián)系電話:0379-65519163,QQ聯(lián)系群:1044490111。

十省(區(qū)、市)聯(lián)盟采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室???

(河南省醫(yī)療保障局代章)?????????

????2021年5月12日

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