根據(jù)山東省醫(yī)療保障局《關(guān)于開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合采購工作的通知》及《淄博-青島-煙臺(tái)-濰坊-威海-東營-濱州七市藥械采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材聯(lián)合采購公告》等相關(guān)規(guī)定，七市藥械采購聯(lián)盟制定了本次采購規(guī)則。具體內(nèi)容如下：
一、現(xiàn)場議價(jià)規(guī)則
（一）資格條件。經(jīng)審核，符合七市藥械采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材聯(lián)合采購公告的生產(chǎn)企業(yè)為入圍企業(yè)。入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判時(shí)應(yīng)提供法定代表人授權(quán)書、醫(yī)用耗材的紙質(zhì)報(bào)價(jià)單等相關(guān)資料（見附件1-2）。如議價(jià)產(chǎn)品取得質(zhì)量認(rèn)證（SFDA、FDA、CE)、近三年內(nèi)國家（科技部）科技進(jìn)步獎(jiǎng)等證明材料需一并提供。
（二）申報(bào)價(jià)格
1、申報(bào)價(jià)。申報(bào)價(jià)即申報(bào)企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括產(chǎn)品稅費(fèi)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、保險(xiǎn)、運(yùn)輸、配送、檢測、驗(yàn)收、售后等在內(nèi)的所有費(fèi)用，不得低于成本價(jià)；申報(bào)價(jià)應(yīng)體現(xiàn)本次七市藥械采購聯(lián)盟采購所節(jié)省成本因素，原則上不應(yīng)高于本企業(yè)同產(chǎn)品品種2019年1月1日—2019年12月31日在山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低供貨價(jià)格。申報(bào)降價(jià)幅度按百分比計(jì)算。
2、申報(bào)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行報(bào)價(jià)、確認(rèn)。報(bào)價(jià)具有法律效力，申報(bào)企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
3、申報(bào)企業(yè)須按最小采購單元（最小零售包裝）進(jìn)行報(bào)價(jià)，申報(bào)企業(yè)報(bào)價(jià)均以人民幣（元）為單位（小數(shù)點(diǎn)后保留兩位）。
（三）現(xiàn)場議價(jià)。原則上依照產(chǎn)品類型進(jìn)行分組。談判專家按耗材種類分組與議價(jià)企業(yè)進(jìn)行2輪面對面談判。
第一輪談判：入圍企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)（2分鐘）依次進(jìn)行生產(chǎn)能力、產(chǎn)品性能、臨床使用、售后服務(wù)等情況介紹，談判專家組綜合臨床使用效果、價(jià)格合理等因素，參照評(píng)分規(guī)則進(jìn)行打分，依據(jù)得分的高低確定備選產(chǎn)品名單。備選產(chǎn)品入選比例為：同一類型、規(guī)格（以公告公布為準(zhǔn)，下同）的產(chǎn)品超過10家企業(yè)的按75%比例確定；10家及以下的按85%確定；少于等于3家的，則直接確定入選資格，進(jìn)行第二輪談判。同時(shí)保證同一類型、規(guī)格的產(chǎn)品價(jià)格最低的1個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入第二輪談判。
第二輪談判：入圍第二輪的議價(jià)企業(yè)進(jìn)行第二次報(bào)價(jià)，談判專家組在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)（3分鐘）與議價(jià)企業(yè)進(jìn)行談判，綜合評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變耗材使用習(xí)慣風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)先選擇臨床替代性較好、差異性不大、已具有一定衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)估條件的產(chǎn)品，依據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行打分，按照得分高低確定擬中選產(chǎn)品。
如出現(xiàn)多個(gè)品種得分相同的情況，則由談判專家組討論確定是否進(jìn)行再一輪打分。其他出現(xiàn)的特殊情況，由談判專家組共同討論決定。
擬中選結(jié)果在七市醫(yī)療保障局等官方網(wǎng)站公示，并接受申投訴。公示無異議后，七市藥械采購聯(lián)盟發(fā)布中選結(jié)果。以中選企業(yè)議價(jià)談判確認(rèn)后的價(jià)格作為該企業(yè)的中選價(jià)格。
二、采購規(guī)則
（一）采購量。自聯(lián)合采購實(shí)施之日起，七市聯(lián)盟采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購銷合同，在一個(gè)年度周期內(nèi)，按照使用需要合理采購耗材，并確保采購中選耗材使用量不低于2019年整年度同規(guī)格耗材采購量的80%。剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購其他價(jià)格適宜的耗材。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算的中標(biāo)產(chǎn)品。
（二）貨款支付。七市參加聯(lián)盟采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行“從中選耗材交貨驗(yàn)收之日起至第二個(gè)月末完成支付貨款”的政策要求，及時(shí)完成貨款支付。
（三）醫(yī)保支付。各市醫(yī)保局可結(jié)合實(shí)際情況，決定是否將同規(guī)格耗材以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上，同規(guī)格非中選產(chǎn)品支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選產(chǎn)品。
三、其它規(guī)定
（一）中標(biāo)企業(yè)要防止因價(jià)格下降而降低耗材質(zhì)量，建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度，確保產(chǎn)品供應(yīng)，并在購銷合同中予以明確。
（二）中選企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量問題或供貨不到位的，列入不良行為記錄，取消該企業(yè)該種類規(guī)格的中選資格，從取消之日起該種類規(guī)格兩年內(nèi)不得參加七市聯(lián)盟耗材集中招標(biāo)采購活動(dòng)。
（三）中選產(chǎn)品實(shí)行留樣管理，確保日后產(chǎn)品質(zhì)量狀況可追溯。
四、本規(guī)則由七市藥械采購聯(lián)盟解釋
五、附件
附件1：法定代表人授權(quán)書
附件2：報(bào)價(jià)單
淄博-青島-煙臺(tái)-濰坊-威海-東營-濱州七市藥械采購聯(lián)盟
2020年5月25日