關于更新起搏器類和電生理類產品醫療器械注冊證信息的通知
各有關生產企業：
? ? 我省醫療機構醫用耗材部門集中采購（第二批）起搏器類和電生理類擬中標產品即將進入網上交易階段，鑒于上述兩類產品的招標工作已持續數月余，部分企業的醫療器械注冊證信息已更換新證或取得了受理通知書，為保證我省耗材交易平臺產品數據的準確性，要求上述企業對相關產品的醫療器械注冊證信息進行更新，具體要求如下：
? ? 一、更新范圍
? ? 1.已獲得新醫療器械注冊證的起搏器類或電生理類產品；
? ? 2.國家食品藥品監督管理總局已受理重新注冊申請的或延期辦理申請的起搏器類或電生理類產品。
? ? 二、更新時間
? ? 2013年5月24日至2013年5月31日（工作時間）。
? ? 三、遞交材料
? ? 1.《信息變更申請表》原件并加蓋公章（詳見附件）；
? ? 2.已更換新醫療器械注冊證的產品需提供醫療器械注冊證復印件并加蓋公章（新證和舊證）；
? ? 3.國家食品藥品監督管理總局已受理重新注冊申請的或延期辦理申請的產品需提供受理通知書復印件及醫療器械注冊證復印件并加蓋公章。
? ? 四、其他事項
? ? 上述材料須由法定代表人授權人現場遞交至我中心，不接受郵寄、傳真等方式，如未按時更新注冊證相關信息，將停止相關產品的交易資格。
? ? 聯系人：王超
? ? 聯系電話：0571-86401971
? ? 地址：杭州市江干區機場路137號（轉工農路中段）
浙江省藥械采購中心
2013年5月23日
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