各相關醫用耗材生產企業：
根據《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購管理辦法（試行）》（川藥采聯辦〔2014〕25號），擬開展我省高值醫用耗材集中掛網陽光采購2015年第一輪增補和新增工作，請符合條件的醫用耗材生產企業積極參與，現將有關事宜通知如下：
一、申報條件
（一）實行醫用耗材生產企業直接申報。準字號產品須由生產廠家直接申報，進字號和許字號產品須由注冊代理（以注冊證上指定機構為準）或售后服務機構（以注冊證上指定機構為準）或者國內總代理（以生產廠家直接授權為準）進行申報。
（二）能夠按照要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、產品和企業資質證明文件、相關承諾書等資料。其中醫療器械注冊證、生產許可證、經營許可證及營業執照凡在2015年8月1日及以后到期的視為有效證件，若注冊證到期提供注冊受理通知書及延期注冊通知書均不予認可。
（三）2011年1月1日以來，在生產和經營活動中沒有不良記錄。
滿足以上全部申報條件的企業請按照下述要求準備并遞交申報材料。
二、申報產品范圍
（一）按照衛規財發〔2012〕86號文參考目錄所列血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他類高值耗材產品；同時新增骨科外固定、留置針、鎮痛泵、輸液泵4個產品類別。具體申報產品范圍詳見附件1。
（二）以上類別包括涉及的各種類型、規格、型號、材質、生產廠家、品牌的產品。
三、申報注意事項
（一）關于紙質材料遞交要求。
1.本次采取企業現場申報，傳真件、郵遞件和電子檔不予受理，遞交材料應統一使用A4紙張并逐頁加蓋企業鮮章，復印件要求清晰可認，彩打件不予接收。
2.本次所有申報企業均需遞交企業資質材料和產品資質材料（具體見附件2），申報材料須按附件2所列的標準格式要求填寫同時按附件2所列順序裝訂成冊，材料中所有需填寫企業名稱的欄目均需填寫企業完整全稱。
3.紙質申報材料應一次性現場遞交完畢，資質材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按附件2要求遞交的申報材料不予受理。
（二）關于再次申報。
1.前期已現場遞交資質但因故未在“四川省醫用耗材集中掛網陽光采購系統”平臺成功申報的產品參加增補需重新遞交所有申報材料。
2.前期已在“四川省醫用耗材集中掛網陽光采購系統”
(?http://jco.scbid.gov.cn:7075/）成功掛網產品不在此次增補范圍，不允許企業跨兩個及以上類別申報同一產品；同一產品不得以不同名稱重復申報。凡重復申報將取消該產品本次掛網資格。
3.附件3因暫停掛網資格產品及根據《高值醫用耗材生產、配送企業不良記錄動態管理制度（試行）》（川藥采聯辦〔2014〕25號）第六條第二款規定取消掛網資格一年的產品不在本次增補范圍 。
（三）關于申報規范（見附件4）
四、信息維護和公示
（一）生產企業遞交紙質申報材料后領取用戶名及密碼（已在前期申報中領取用戶名及密碼的企業不再重新領?。?，并在規定時間內（詳見附件5）登錄四川藥械采購與監管平臺（以下簡稱“藥械臺”http://www.scbid.gov.cn/）對企業和產品信息進行網上維護，逾期未網上進行完整信息維護或網上維護信息與紙質材料不一致者，視為自動放棄。紙質材料遞交同時請企業自行準備一份完全一致的電子文檔以便網上信息維護。
（二）申報材料經審核后結果將在藥械平臺進行公示，公示時間另行通知。
五、申報時間及地點
（一）申報及網上信息維護時間：生產企業遞交材料及網上信息維護時間安排詳見附件3。
（二）遞交紙質材料地點：四川省基本藥物集中采購服務中心（成都市武侯區玉林南街2號）南樓二樓會議室。?
（三）咨詢時間及地點：請于2015年7月6日至7月17日（工作日）到四川省基本藥物集中采購服務中心（成都市武侯區玉林南街2號附3號）北樓一樓大廳進行企業咨詢。
電話：?028-86139750????????????
六、其他
（一）《四川省醫療機構高值醫用耗材集中掛網陽光采購實施方案（試行）》中所涉部分申報材料包括產品實物及影像資料等遞交時間另行安排，請關注網站通知。
（二）配送企業不在此次增補范疇，獲取配送資格請參照《四川省基本藥物集中采購服務中心關于印發<醫用耗材配送企業備案制度（修訂）>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。
（三）請相關企業特別注意現場遞交紙質材料的時間。
（四）以上事項如有變更，請以更正通知為準。
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四川省基本藥物集中采購服務中心
???????????????????????????? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??2015年7月3日