高值醫用耗材產品新增
一、適用于青海省高值醫用耗材交易系統中高值醫用耗材產品新增
二、高值醫用耗材產品新增需提交的資料
1、《高值醫用耗材新增產品申請書》;
2、《高值醫用耗材新增產品品種登記表》;
3、企業主體資質證明材料
(1)《企業法人營業執照》(副本);
(2)《醫療器械生產許可證》(副本);
(3)《組織機構代碼證》(副本);
(4)《醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》
《醫療器械產品生產制造認可表》或《進口醫療器械注冊證》、《醫療器械產品注冊登記表》;
三、高值醫用耗材產品新增受理及處理程序
1、醫療機構將紙質資料遞交至我中心,中心對提交紙質資料進行初審(初審不合格不予受理),初審合格后進行登記受理。
2、省藥品采購中心在接到醫療機構遞交的新增產品申請后,進行核查,經會議研究討論后,網上信息同步增加。
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