各相關醫用耗材生產經營企業:
經研究就決定,對已在川掛網的十個類別醫用耗材進行增補。現將相關問題通知如下:
一、申報企業經辦人的證件要求
(一)申報企業經辦人的授權委托書(加蓋企業鮮章、企業法人簽字);
(二)經辦人身份證復印件。
二、本次增補產品的范圍
本次增補產品包括:
1、人工關節
2、心臟起搏器
3、電生理
4、神經介入
5、心臟介入
6、外周介入
7、吻合器
8、人工晶體
9、疝修補材料
10、超聲刀刀頭
三、資料遞交的相關說明
(一)前期已經申報且資質審核合格的企業,若有新取得注冊證的產品,可直接補充申報其產品,不再遞交企業資質資料。
(二)前期未參加我省神外類醫用耗材集中采購的企業,本次需遞交:
1.申報企業(國內)增補產品申報表(附件1);
2.申報企業(境外)增補產品申報表(附件2)
3.申報企業需遞交的資質文件(附件3)。
《申報企業(國內)/(境外)增補產品申報表》在省藥招監管中心網站下載填報。各企業提供的《申報企業(國內)/(境外)增補產品申報表》需紙質與電子版,紙質表格須加蓋申報企業鮮章。當紙質與電子版不符時,以紙質表格為準。企業資質文件和產品注冊證等涉及外文的,需遞交中文翻譯件及由公證處出具的證明中、外文內容一致的公證書。
四、繳納信息服務費
各申報企業在辦理產品申報時,需按四川省物價局《四川省物價局關于對藥品等集中上網采購收取信息服務費的批復》(川價函〔2006〕212號)文件規定,繳納其申報產品信息服務費(每年180元/品規)。
五、申報產品及遞交資質證明文件的時間、地點
1、遞交資質證明文件的時間:
8月10日—8月31日,每個工作日上午9:00—11:30; 下午2:30—5:30;
2、遞交資質證明文件的地點:
成都市上汪家拐街39號(四川省衛生廳旁一樓大廳)
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附件:1.申報企業(國內)增補產品申報表
2.申報企業( 境外)增補產品申報表
3.申報企業需遞交的資質文件
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????? ????????????????????二○一○年八月九日