各相關單位、醫療器械生產(總代)企業:
為進一步完善本市醫療器械醫保管理體系,協同配合醫療服務價格改革,更好地支持本市生物醫藥產業高質量發展,更好地服務臨床使用,本市將全面優化醫療器械申報掛網流程,現就有關事項通知如下:
一、優化掛網申報流程
1.申報掛網的產品須獲得國家分類代碼,且符合《關于公布本市醫療機構<可另收費的一次性使用醫療器械目錄>的通知》(滬醫保價采〔2019〕84號)以及市醫保局公布的動態調整目錄條目有關規定。
2.申報主體為生產(總代)企業,企業通過“上海市醫藥采購服務與監管信息系統(醫療器械)”的資證系統(http://biz.smpaa.cn/ysxtqx/#)申報掛網,對產品相關信息進行填報,除“計價單位”由企業申報時填寫外,其他統一以國家信息平臺數據庫為準。企業按要求上傳申請材料(詳見附件),并對產品在本市四級目錄分類作初步勾選,同時按國家20位編碼和單件名稱填報產品十五省市價格或上傳《無外省市價格承諾書》。
二、完善議價采購管理
1.審核通過獲得掛網資格的產品,醫療機構可直接與終端供貨企業進行自主議價采購。
2.議價管理“紅黃綠線”提醒中,不再設同類產品(本市醫療器械四級目錄最細分類下)本市醫療機構現行議價最高價提示線。陽光平臺將對同類產品中醫療機構量價齊高的產品加強事后監管。
三、其他
本通知自8月1日起執行,以往規定與本通知不符的,以本通知為準。
上海市醫藥集中招標采購事務管理所
2023年7月27日