各市州藥招辦、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年10月24日發(fā)布的《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》（2011年第3期，總第50號），由美國Eyekon Medical.Inc公司生產(chǎn)，蘇州工業(yè)園區(qū)歐瑞科技有限公司銷售，型號為AL25B-UVA的人工晶體“光譜透過率不合格”。經(jīng)查，該產(chǎn)品為我省醫(yī)用耗材集中采購已掛網(wǎng)產(chǎn)品。按照《四川省藥品等上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不良記錄管理辦法》第八條（二）之規(guī)定“被食品藥品監(jiān)督管理部門以劣藥論處且有二個(gè)批次及以上的，或醫(yī)用耗材在質(zhì)量公告中并被公告為不合格品且有二個(gè)批次及以上的，取消該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品的上網(wǎng)銷售，省藥械集中采購機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不接受該企業(yè)該產(chǎn)品的上網(wǎng)申請，上網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得購買該企業(yè)的該產(chǎn)品。”對上述生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行如下處理：
對上述企業(yè)列入一般不良記錄并在網(wǎng)上公示，取消美國Eyekon Medical.Inc公司生產(chǎn)的型號為AL25B-UVA的人工晶體的掛網(wǎng)采購資格，且發(fā)文之日起一年內(nèi)任何企業(yè)不得以任何形式再在四川省內(nèi)銷售上述產(chǎn)品。
請各市州藥招辦盡快將該通知轉(zhuǎn)發(fā)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)并遵照執(zhí)行。
本通知從公布之日起執(zhí)行。
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附件：國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2011年第3期，總第50號）
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????????????????????????????????????????????????????????????????????????二〇一二年三月三十一日