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江西省關于高值醫用耗材部分產品撤銷掛網的通知

發布時間：2020/06/18   

所屬項目：2019年關于開展江西省第三批醫 項目編號： 信息來源：查看

正文：

根據大博醫療科技股份有限公司和北京理貝爾生物工程研究所有限公司申請將部分掛網產品撤銷掛網，并承諾兩年內不進入江西省市場。經研究，決定對以下產品（見附表）予以撤銷掛網采購。


江西省醫藥價格和采購服務中心
2020年6月18日


ID 通用名 產品名稱 注冊證號 型號范圍 規格范圍 計量單位 包裝單位 包裝數量 生產企業名稱 包裝參考價(元) 處理意見
10066473 脛骨干交鎖髓內釘 中型帶鎖髓內釘-A 國械注準20163462433 A-MIN-02 橫鎖釘，直徑4.0-5.5mm，長度10-120㎜，無菌包裝 枚 袋 1 大博醫療科技股份有限公司 890 撤銷掛網，市場準入時間2022年6月18日
10059062 脛骨遠端外側鎖定加壓接骨板 中型遠端鎖定板 國械注準20163462504 ?脛骨遠端外側Ⅰ型（左、右）；LCLP 10???? 2-16孔 塊 袋 1 大博醫療科技股份有限公司 2932
10059090 外固定針 金屬骨針 國械注準20173461003 GZLW02YB、GZLW01SJA、GZLW08SJA 直徑0.8-6.0*25-300mm 枚 袋 1 大博醫療科技股份有限公司 600
10059869 股骨干順行交鎖髓內釘 A型大型帶鎖髓內釘 國械注準20163462433 A-UFN-02 橫鎖釘，直徑6.3-7.0mm，長度10-130㎜ 枚 袋 1 大博醫療科技股份有限公司 590.4
10057629 股骨近端鎖定加壓接骨板 大L型鎖定板 國械注準20163462504 LCLP 06? ?3-16孔，Ⅰ型（左、右） 塊 袋 1 大博醫療科技股份有限公司 8130
10059265 跟骨鎖定接骨板 跟骨鎖定板 國械注準20163462504 ?Ⅱ型（左、右）；SCLP 12??? 4-15孔，30-106mm 塊 袋 1 大博醫療科技股份有限公司 7332.3
10057975 脛骨近端外側鎖定加壓接骨板 中型近端鎖定板 國械注準20163462504 脛骨近端外側I型（左、右）；LCLP 09???? ?2-18孔 塊 袋 1 大博醫療科技股份有限公司 2932
10059521 皮質骨螺釘 普通型皮質骨螺釘 國械注準20173464277 STQ03-UT ?直徑3.5mm；長度6-60mm 枚 袋 1 大博醫療科技股份有限公司 96
10059324 鎖定螺釘 自攻型規則螺紋錐型鎖定釘Ⅰ型 國械注準20163462504 RTCLS01?? ?直徑5.0mm；長度10～120mm 枚 袋 1 大博醫療科技股份有限公司 384
10201474 踝關節融合鎖定接骨板 鎖定接骨板-1.5方形微型/2.0方形微型/2.7方形微型 國械注準20163460343 SDJP-A 06303、SDJP-A 06304、SDJP-A 06306 4 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5500 撤銷掛網，市場準入時間2022年6月18日
10203349 掌指骨鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-2.0H形微型/2.7H形微型 國械注準20163460343 SDJP-A 06205、SDJP-A 06207 6～10 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5500
10186224 腕部關節融合鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-2.7L形微型（直角)/2.7L形微型（斜角） 國械注準20163460343 SDJP-A 06106-1、SDJP-A 06106-2 2～10(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 9000
10186199 鎖定螺釘 鎖定螺釘-實心-2.0mm 國械注準20163460439 SDSL 6-30mm,每增加1mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 358
10186209 足部鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-2.7L1形微型 國械注準20163460343 SDJP-A 06006 4～10(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 9000
10187104 單皮質鎖定螺釘 鎖定螺釘-實心-1.5mm 國械注準20163460439 SDSL 6-30mm,每增加1mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 399.33
10083619 掌指骨鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-1.5L形微型/2.0L型微型/1.5L1形微型/2.0L1形微型 國械注準20163460343 SDJP-A 06003、SDJP-A 06004、SDJP-A 06103-1、SDJP-A 06103-2、SDJP-A 06104-1、SDJP-A 06104-2 4～10(分左右)、2～10(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 9000
10083839 掌指骨鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-1.5H形微型 國械注準20163460343 SDJP-A 06204 6～10 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5500
10083569 踝關節融合鎖定接骨板 鎖定接骨板-1.5髁微型/2.0髁微型 國械注準20163460343 SDJP-A 05903、SDJP-A 05904 2～10 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5500
10083489 掌指骨鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-1.5T形微型/2.0T形微型 國械注準20163460343 SDJP-A 05803、SDJP-A 05804 2-2～2-10、3-2～3-10、4-2～4-10 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3999
10083414 鎖定螺釘 鎖定螺釘-實心 國械注準20163460439 SDSL 2.4mm、2.7mm 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 274.4
10085909 彈性髓內釘 帶鎖髓內釘-加長股骨γ-III型 國械注準20153462390 SZH 直徑：Φ9、Φ9.4、Φ10、Φ11、Φ12，長度：300~480，每增加10mm為一規格 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 18031
10086984 螺旋刀片 帶鎖髓內釘-拉力-III型 國械注準20153462390 LD 直徑：Φ6.4、Φ7、Φ10.5、Φ11，長度：40-130，每增加5mm為一規格?? 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 15000
10088354 胸腰椎前路固定棒 胸腰椎前路釘棒系統-連接棒（Ospine） 國械注準20163460823 Ospine 直徑：4.5、5.0、5.5、6.0，長度：50-300mm，每10mm為一規格???? 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2400
10088374 胸腰椎前路固定棒 胸腰椎前路釘棒系統-預彎連接棒（Uspine-II） 國械注準20163460823 Uspine-II 直徑：4.5、5.0、5.5、6.0，長度：50-300mm，每10mm為一規格???? 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2200
10087834 胸腰椎前路固定棒 胸腰椎前路釘棒系統-預彎連接棒（Uspine） 國械注準20163460823 Uspine 直徑：4.5、5.0、5.5、6.0，長度：50-300mm，每10mm為一規格???? 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2000
10088344 彈性髓內釘尾釘 帶鎖髓內釘-封帽-股骨γ-III型 國械注準20153462390 MD 0、5、10、15、20 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1000
10066900 頸椎后路椎板成形釘 通用脊柱內固定器-頸胸螺釘-自鉆型 國械注準20163460826 Soprano 直徑：φ2.0、2.4，長度：4、6、8、10、12mm 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 740
10056295 尾釘 封帽-脛骨/股骨/股骨γ-I型/股骨倒打 國械注準20153462390 MD 0、5、10、15、20 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 279
10056306 連接棒 連接管/連接棒(不銹鋼) 京械注準20162101047 AOD01/AOD02 直徑：11、10.5、10、9、8、7、6、5、4、3?? 長度：50-600mm? 每增加10mm為一規格? 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 380
10056317 連接棒 通用外固定架-連接棒(碳纖維) 京械注準20162101047 AOD02 直徑：11、10.5、10、9、8、7、6、5、4、3?? 長度：50-350mm? 每增加10mm為一規格 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4150
10056335 固定夾 通用外固定架-大可調針管夾鉗II型/大管管夾鉗II型/小可調針管夾鉗II型/小管管夾鉗II型/微型可調針管夾鉗II型/微型管管夾鉗II型 京械注準20162101047 AOD51、AOD52、AOD61、AOD62、AOD65、AOD66 夾持管（棒）范圍：11、10.5? 夾持針范圍：5、6、7；夾持管（棒）范圍：11、10.5；夾持管（棒）范圍：6、7? 夾持針范圍：3、4、5；夾持管（棒）范圍：6、7? ；夾持管（棒）范圍：4、3??? 夾持針范圍：2、3、4 個 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3970
10055982 線纜 金屬骨針、鋼絲-鋼絲-I型/III型/II型 國械注準20153461382 RS-I、RS-II、RS-III 0.6、0.8、1.0、1.2、1.5、2.0 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2780
10055989 脛骨干交鎖髓內釘 帶鎖髓內釘-脛骨 國械注準20153462390 SZE 220~460? 每增加10mm為一規格 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5300
10055823 肱骨近端鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-肱骨近端-Ⅱ/Ⅲ型（鈦合金） 國械注準20163460343 SDJP-A 015/SDJP-A 016 3～23 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5880
10055834 脛骨近端外側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-脛骨近端外側-Ⅱ型（鈦合金） 國械注準20163460343 SDJP-A 037 3～21(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 8400
10055961 脛骨近端內側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-脛骨近端內側-Ⅰ/Ⅱ型（鈦合金） 國械注準20163460343 SDJP-A 040/SDJP-A 041 3～19(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5750
10055966 股骨遠端鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-股骨遠端外側-Ⅱ/-Ⅲ型（鈦合金） 國械注準20163460343 SDJP-A 043/SDJP-A 044 6～20(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 9120
10055971 直型鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-小骨折塊Ⅱ型/窄Ⅱ型/寬Ⅱ型/肱骨Ⅱ型（鈦合金） 國械注準20163460343 SDZB-A 202/SDZB-A 203/SDZB-A 204/SDZB-A 205 4～26 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4710
10055977 克氏針 金屬骨針、鋼絲-骨針-光頭/螺紋頭 國械注準20153461382 GZ01/GZ02 0.6、0.8、1.0、1.2、1.5、1.6、2.0-6.0? 每間隔0.5mm為一規格 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 408
10055993 脛骨干骺端交鎖髓內釘 帶鎖髓內釘-脛骨（空心） 國械注準20153462390 SZE 220~460? 每增加10mm為一規格 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 6250
10056000 股骨干順行交鎖髓內釘 帶鎖髓內釘-股骨-I型 國械注準20153462390 150 ~480? 每增加10mm為一規格 SZF 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3480
10056007 股骨近端髓內釘 帶鎖髓內釘-股骨γ-I型 國械注準20153462390 SZH 150 ~300 每增加10mm為一規格 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5692.05
10056010 股骨粗隆下鎖定型髓內釘 帶鎖髓內釘-股骨-II型 國械注準20153462390 SZF 150 ~480? 每增加10mm為一規格 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3480
10053013 胸腰椎后路單平面長尾椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-長臂萬向椎弓根釘/長臂單向椎弓根釘（Uspine） 國械注準20163460826 Uspine "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2800
10053077 胸腰椎后路短尾可調角度螺釘 通用脊柱內固定器-萬向椎弓根釘（Ospine） 國械注準20163460826 Ospine "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2530
10053092 胸腰椎后路長尾可調角度螺釘 通用脊柱內固定器-長臂萬向椎弓根釘（Ospine） 國械注準20163460826 Ospine "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4125
10053096 經皮胸腰椎后路單向短尾椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-單向椎弓根釘（Ospine） 國械注準20163460826 Ospine "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3135
10053107 經皮胸腰椎后路單向長尾椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-長臂單向椎弓根釘（Ospine） 國械注準20163460826 Ospine "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3600
10053116 經皮胸腰椎后路萬向短尾椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-萬向椎弓根釘（Ospine） 國械注準20163460826 Ospine "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2530
10053126 經皮胸腰椎后路萬向長尾椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-長臂萬向椎弓根釘（Ospine） 國械注準20163460826 Ospine "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4125
10056254 彈性髓內釘 帶鎖髓內釘-股骨γ-II型 國械注準20153462390 SZH 150 ~300 每增加10mm為一規格?? 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5775
10056267 股骨干逆行交鎖髓內釘 帶鎖髓內釘-股骨倒打 國械注準20153462390 SZK 150 ~480 每增加10mm為一規格 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4800
10052890 胸腰椎后路單向短尾椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-單向椎弓根釘（Uspine-II） 國械注準20163460826 Uspine-II "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2200
10052962 胸腰椎后路單向長尾椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-長臂單向椎弓根釘（Uspine-II） 國械注準20163460826 Uspine-II "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2818
10052972 胸腰椎后路萬向短尾椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-萬向椎弓根釘（Uspine-II） 國械注準20163460826 Uspine-II "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2025
10052980 胸腰椎后路萬向長尾椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-長臂萬向椎弓根釘（Uspine-II） 國械注準20163460826 Uspine-II "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3350
10052990 胸腰椎后路單平面短尾椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-單向椎弓根釘/萬向椎弓根釘（Uspine） 國械注準20163460826 Uspine "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1953
10055672 橈骨遠端背側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-3.5橈骨遠端背側T形/2.4橈骨遠端背側L形-直角/2.4橈骨遠端背側L形-斜角/2.4橈骨遠端外側 國械注準20163460343 SDJP-A 001、SDJP-A 002-1、SDJP-A 002-2、SDJP-A 003 3-3～3-9、4-3～4-9；2-3～2-9、3-3～3-9（分左右）；5～10 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4462.5
10055687 橈骨遠端掌側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-3.5橈骨遠端T形-直角/3.5橈骨遠端T形-斜角/2.4/3.5橈骨遠端掌側T形/2.4橈骨遠端內側-Ⅱ型 國械注準20163460343 SDJP-A 004-1、SDJP-A 004-2、SDJP-A 005、SDJP-A 007 3-3～3-9、4-3～4-9(分左右)；8-3～8-9、9-3～9-9(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4200
10055704 鎖骨干鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-鎖骨中段 國械注準20163460343 SDJP-A 079 4～16 (分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4500
10055714 鎖骨鉤鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-鎖骨鉤 國械注準20163460343 SDJP-A 078 3～12，鉤深度12、15、18mm(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4233
10055723 鎖骨遠端鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-鎖骨遠端 國械注準20163460343 SDJP-A 080 2～10 (分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 6120
10055732 直型鎖定重建型接骨板 鎖定接骨板-肱骨Ⅱ型 國械注準20163460343 SDZB-A 205 4～18 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4877.7
10055740 腕部關節融合鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-2.4橈骨遠端內側-Ⅰ型 國械注準20163460343 SDJP-A 006 3-3～3-9、4-3～4-9 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4490
10055756 直型鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-窄Ⅱ型/寬Ⅱ型 國械注準20163460343 SDZB-A 203、SDZB-A 204 4～22；4～26 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4500
10055787 股骨遠端微創鎖定接骨板 鎖定接骨板-股骨遠端外側-Ⅱ型（LISS）（鈦合金） 國械注準20163460343 SDJP-B 043 6～20(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 6990
10053167 胸腰椎后路普通鎖定螺帽? 通用脊柱內固定器-螺塞（Uspine） 國械注準20163460826 Uspine M10、M9、M8、M7 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 192
10053890 腰椎后路直形融合器 椎間融合器-Bullet(鈦合金) 國械注準20153462360 RH-II 7-18mm?? 每增加1mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5250
10054108 半螺紋松質骨螺釘 接骨螺釘-4.0mm（半紋） 國械注準20163460246 HBQ ?半紋：15-90mm?? 每增加5mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 71.6
10054116 全螺紋松質骨螺釘 接骨螺釘-6.5mm（全紋） 國械注準20163460246 HBQ 全紋： 20-110mm?? 每增加5mm為一規格? 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 71.6
10054128 半螺紋松質骨螺釘 接骨螺釘-6.5mm（半紋） 國械注準20163460246 HBQ 半紋：40-140mm?? 每增加5mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 71.6
10054134 普通空心螺釘 空心螺釘-標準-3.5mm 國械注準20163460245 HK01 15~80mm,每增加5mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 850.2
10054140 普通空心螺釘 空心螺釘-標準 國械注準20163460245 HK01 4.5mm、7.3mm 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 850.2
10054146 可埋頭加壓空心螺釘 空心螺釘 國械注準20163460245 HK03 無頭Mini/無頭Micro/無頭標準-3.0mm/無頭標準-4.0mm 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1276.2
10054153 可埋頭加壓空心螺釘 空心螺釘-無頭標準-4.5mm 國械注準20163460245 HK03 20-130mm，每5mm為一個規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1276.2
10054161 墊片 空心螺釘-墊片 國械注準20163460245 HK01 φ 5.0、5.5、6、7、9、10、12.4、13、14 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 245
10054185 尺骨鷹嘴動力加壓接骨板 解剖形接骨板-尺骨鷹嘴-Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型 國械注準20153462222 YJP07、YJP08、YJP09 4～12(分左右);4～18(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2170
10054194 肱骨遠端動力加壓接骨板 解剖形接骨板 國械注準20153462222 YJP10、YJP11、YJP12、YJP13 3～13(分左右)；3～19(有側翼和無側翼兩種，分左右)；5～19(分左右)，大、中、小；5～19(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2419
10054066 單皮質螺釘 接骨螺釘 國械注準20163460246 HAQ 1.5mm、2.0mm、2.7mm 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 71.6
10053473 頸椎后路橫連 通用脊柱內固定器-橫聯器-I型/II型 國械注準20163460826 Soprano φ3、φ3.2、φ3.5 個 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1466
10053479 頸椎后路連接器 通用脊柱內固定器-側向連接棒(Soprano) 國械注準20163460826 Soprano φ3、φ3.2、φ3.5 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 569
10053485 枕骨板 通用脊柱內固定器-枕骨釘棒連接器 國械注準20163460826 Soprano 32、37 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2086
10053498 枕骨板棒 通用脊柱內固定器-枕頸胸連接棒 國械注準20163460826 Soprano φ3、φ3.2、φ3.5 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1190
10053504 枕骨釘 通用脊柱內固定器-枕骨螺釘 國械注準20163460826 Soprano φ4.0、4.5 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 380
10053697 頸胸連接器 通用脊柱內固定器-頸胸連接器 國械注準20163460826 Soprano φ2.5 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3450
10053716 胸腰椎前路橫向連接器? 胸腰椎前路釘棒系統-固定橫聯器-I型/II型 國械注準20163460823 Ufront 5.0、5.5、6.0 個 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1433
10053931 腰椎后路腎形融合器 椎間融合器-Banana(鈦合金) 國械注準20153462360 RH-IV 7-18mm?? 每增加1mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5250
10053945 鎖定空心螺釘 鎖定空心螺釘-6.5mm 國械注準20163461468 SDKZ、SDKL 45-140mm??? 每增加5mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 400
10053957 鎖定螺釘 鎖定螺釘-3.5mm 國械注準20163460439 SDSL 8-50mm?? 每增加2mm為一規格??? 40-130mm?? 每增加5mm為一規格；4-10mm? 每增加1mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 274.4
10053964 鎖定螺釘 鎖定螺釘-5.0mm 國械注準20163460439 SDSL 10-60mm?? 每增加2mm為一規格??? 50-140mm?? 每增加5mm為一規格；6-15mm? 每增加1mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 274.4
10053761 胸腰椎前路固定板 脊柱前路骨板系統-胸椎骨板/腰椎骨板 國械注準20163460124 ASP 40-130mm?? 每增加5mm為一規格;60-140mm??? 每增加5mm為一規格 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5018
10053766 胸腰椎前路椎體單栓釘 脊柱前路骨板系統-椎體螺栓（含螺母、墊片）/椎體螺釘/植骨螺釘 國械注準20163460124 ASP φ6.0、6.5、7.0;φ4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0;φ4.5 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 960
10053250 經皮胸腰椎后路固定棒 通用脊柱內固定器-連接棒 國械注準20163460826 Ospine、Uspine-III 直徑：4.5、5.0、5.5、6.0，長度：100-150mm???? 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1485
10053260 經皮胸腰椎后路固定棒 通用脊柱內固定器-連接棒 國械注準20163460826 Ospine、Uspine-III 直徑：4.5、5.0、5.5、6.0，長度：160-510mm???? 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1485
10053295 腰椎后路自持橫連 通用脊柱內固定器-可調橫聯器-I型/II型/III型/IV型 國械注準20163460826 Uspine 直徑:3.0\4.75\5.0\5.5\6.0 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1433
10053311 腰椎后路固定橫連 通用脊柱內固定器-可調橫聯器-I型/II型/III型/IV型 國械注準20163460826 Uspine-II 直徑:3.0\4.75\5.0\5.5\6.0 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1650
10053333 胸腰椎后路萬向橫連 通用脊柱內固定器-可調橫聯器-I型/II型/III型/IV型 國械注準20163460826 Ospine、Uspine-III 直徑:3.0\4.75\5.0\5.5\6.0 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2598.75
10053724 胸腰椎前路墊片 胸腰椎前路釘棒系統-前路墊片 國械注準20163460823 Ufront 單孔、雙孔 個 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1120
10053730 頸椎前路滑動板 脊柱前路骨板系統-頸椎骨板（ZZFEE） 國械注準20163460124 ZZFEE 20-30mm?? 每增加2mm為一規格；30-54mm?? 每增加1mm為一規格 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5670
10053731 頸椎前路滑動板 脊柱前路骨板系統-頸椎骨板（ZZFEE） 國械注準20163460124 ZZFEE 47-77mm?? 每增加3mm為一規格；68-92mm??? 每增加4mm為一規格 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5800
10053746 頸椎前路可變角度釘 脊柱前路骨板系統-頸椎可調角度螺釘（ZZFEE） 國械注準20163460124 ZZFEE 12、14、16、18 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 469
10053751 頸椎前路固定角度釘 脊柱前路骨板系統-頸椎固定角度螺釘（ZZFEE） 國械注準20163460124 ZZFEE 12、14、16、18 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 469
10053419 頸椎后路鎖定螺帽 通用脊柱內固定器-螺塞(Soprano) 國械注準20163460826 Soprano M6 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 334.75
10053404 頸椎后路椎板鉤 通用脊柱內固定器-鉤 國械注準20163460826 Soprano 直刃椎板、側刃椎板，標準、加長 個 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2058
10053467 頸椎后路固定棒 通用脊柱內固定器-連接棒(Soprano) 國械注準20163460826 Soprano φ3、φ3.2、φ3.5 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1236.24
10053035 胸腰椎后路側開口復位螺釘 通用脊柱內固定器-長臂單向椎弓根釘（Ospine） 國械注準20163460826 Ospine "φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3600
10056260 彈性髓內釘 帶鎖髓內釘-加長股骨γ-II型 國械注準20153462390 SZH 直徑：Φ9、Φ9.4、Φ10、Φ11、Φ12 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5775
10053174 腰椎后路雙鎖緊螺帽 通用脊柱內固定器-螺塞（Uspine-II） 國械注準20163460826 Uspine-II M10、M9、M8、M7 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 260
10053184 胸腰椎后路普通螺帽 通用脊柱內固定器-螺塞 國械注準20163460826 Ospine、Uspine-III M10、M9、M8、M7 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 240
10053223 胸腰椎后路固定棒 通用脊柱內固定器-連接棒 國械注準20163460826 Uspine、Uspine-II 直徑：4.5、5.0、5.5、6.0，長度：100-150mm???? 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 771
10053238 胸腰椎后路固定棒 通用脊柱內固定器-連接棒 國械注準20163460826 Uspine、Uspine-II 直徑：4.5、5.0、5.5、6.0，長度：160-510mm???? 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 771
10053373 滑動釘 通用脊柱內固定器 國械注準20163460826 Rekha、SCS 0、+5、-5、+10、-10度；φ5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75；φ5.5、6.0、6.25、6.5、7.0 個 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1680
10053388 頸椎后路萬向椎弓根/側塊螺釘 通用脊柱內固定器-萬向椎弓根釘(Soprano) 國械注準20163460826 Soprano φ3.5、4.0? 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1800
10054949 腕部關節融合動力加壓接骨板 直型接骨板-2.4微型 國械注準20153462221 ZB16 4～18 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2311
10054874 鎖骨干動力加壓接骨板 解剖形接骨板-鎖骨遠端 國械注準20153462222 YJP80 6 (分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2942
10054657 掌指骨接骨板 解剖形接骨板 國械注準20153462222 YJP58、YJP59、YJP60、YJP61、YJP62、YJP63、 2-2、2-3、2-4、2-5、3-3、3-4、3-5、3-9、4-9；2～10(分左右)；2-2、2-3? (分左右)；4～10 (分直角和斜角，分左右)；6～10；4 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1781.1
10054309 異型加壓接骨板 解剖形接骨板 國械注準20153462222 YJP42、YJP44、YJP45、YJP46 7～17 (分左右)；6～20(分左右)；2～14 (分左右)；5～15(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3500
10054286 異型加壓接骨板 解剖形接骨板 國械注準20153462222 YJP40、YJP36、YJP29、YJP27、YJP75、YJP76、YJP77 3～19(分左右)；5～19(分左右)；3～21(分左右)；4～16 (分左右)；4～14 (分左右)；4～18 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2450
10054211 異型加壓接骨板 解剖形接骨板-肱骨近端-Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型 國械注準20153462222 YJP14、YJP15、YJP16 3～15 (分左右)；5～23；3～23 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3090
10054034 低切跡螺釘 鎖定螺釘（自攻自鉆型） 國械注準20163460439 SDSL 直徑：3.5mm ，長度：8-50mm?? 每增加2mm為一規格??? 40-130mm?? 每增加5mm為一規格；直徑：5.0mm ，長度：10-60mm?? 每增加2mm為一規格??? 50-140mm?? 每增加5mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 459
10053272 胸腰椎后路固定系統其它部件 通用脊柱內固定器-雙徑連接棒/預彎連接棒 國械注準20163460826 Uspine、Uspine-II 直徑：3.0/4.5、3.0/5.0、3.0/5.5、3.0/6.0，長度：50-500mm；直徑：4.5、5.0、5.5、6.0，長度：50-500mm 根 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1360
10063793 胸腰椎后路單向側開口椎弓根螺釘 通用脊柱內固定器-單向椎弓根釘（Ospine） 國械注準20163460826 Ospine φ3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.25、6.5、7.0、7.75 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3135
10054985 直型動力加壓接骨板 直型接骨板-小骨折塊Ⅰ型/肱骨Ⅰ型 國械注準20153462221 ZB30/ZB36 4～18 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2207
10055226 股骨遠端微創鎖定接骨板 鎖定接骨板-股骨遠端外側-Ⅱ型（LISS） 國械注準20163460343 SDJP-B 043 6～20(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 6000
10055192 股骨近端鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板 國械注準20163460343 SDJP-A 047、SDJP-A 048、SDDHS-A 301、SDDHS-A 302、SDDHS-A 303、SDDCS-A 351、SDDCS-A 352 2～20(分左右)；2～18(分左右)；2～16；2～16(分左右)；2～20；4～22；4～22 (分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4782
10055180 肱骨遠端鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-肱骨遠端后外側/肱骨遠端內側/肱骨遠端外側 國械注準20163460343 SDJP-A 011-1、SDJP-A 011-2、SDJP-A 012、SDJP-A 013 3～19(分左右);5～21(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5202.6
10055232 骨盆鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-3.5弧形重建/3.5重建Ⅱ型 國械注準20163460343 SDJP-A 082、SDZB-A 201 4～26 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5225
10055238 脛骨近端后內側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-脛骨近端內側-Ⅰ型 國械注準20163460343 SDJP-A 040 4～14(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5700
10055552 脛骨近端內側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-脛骨近端內側-Ⅱ型 國械注準20163460343 SDJP-A 041 3～19(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5500
10055565 脛骨近端外側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-脛骨近端外側-Ⅰ型/Ⅲ型 國械注準20163460343 SDJP-A 036、SDJP-A 038 3～21(分左右)；4～22(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3708
10056273 多維交鎖螺釘 帶鎖髓內釘-橫鎖 國械注準20153462390 HD 15~120? 每增加5mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 241
10056282 加壓螺栓 帶鎖髓內釘-拉力-I型 國械注準20153462390 LD 40-130 每增加5mm為一規格?? 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 389
10056290 螺旋刀片 帶鎖髓內釘-拉力-II型 國械注準20153462390 LD 40-130 每增加5mm為一規格?? 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3420
10055172 肱骨近端鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-肱骨近端-Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型 國械注準20163460343 SDJP-A 014、SDJP-A 015、SDJP-A 016 5～15(分左右)；5～23；3～23 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4199
10054972 1/4管型接骨板 直型接骨板-1/4管形 國械注準20153462221 ZB26 4～14 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1349.1
10054979 直型重建型接骨板 直型接骨板-3.5重建Ⅰ型 國械注準20153462221 ZB28 2～26 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3108
10054990 直型動力加壓接骨板 直型接骨板-窄Ⅰ型/寬Ⅰ型 國械注準20153462221 ZB32/ZB34 6～20;8～26 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2989
10055000 動力髖/髁接骨板 角度型接骨板系統 國械注準20163461599 DHS、DCS 3-18孔；3-18孔(分左右)；6-18孔；6-18孔(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3300
10055028 動力髖/髁螺釘 角度型接骨板系統-動力髖螺釘（含尾釘） 國械注準20163461599 DHS φ12.5 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 247
10055104 尺骨鷹嘴鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-尺骨鷹嘴-Ⅱ型/Ⅲ型 國械注準20163460343 SDJP-A 008、SDJP-A 009 4～18(分左右)、2～18(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3990
10055121 腓骨遠端外側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-腓骨遠端-Ⅰ型 國械注準20163460343 SDJP-A 034 3～24(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5200
10055140 腓骨遠端后側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-腓骨遠端-Ⅱ型 國械注準20163460343 SDJP-A 035 3～24(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4200
10055149 干骺端鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-小骨折塊Ⅱ型 國械注準20163460343 SDZB-A 202 4～20 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4027.5
10055574 脛骨近端外側微創鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-脛骨近端外側-Ⅱ型/Ⅳ型 國械注準20163460343 SDJP-A 037、SDJP-A 039 3～21(分左右)；4～24(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3708
10055584 脛骨近端外側微創鎖定接骨板 鎖定接骨板-脛骨近端外側-Ⅱ型（LISS） 國械注準20163460343 SDJP-B 037 3～21(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 7199.5
10055646 脛骨遠端內側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-脛骨遠端內側-Ⅰ型/Ⅲ型/Ⅳ型 國械注準20163460343 SDJP-A 029、SDJP-A 031、SDJP-A 032 4～16 (分左右)；2～22(分左右)；6～20(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 5000
10055654 脛骨遠端外側鎖定加壓接骨板 鎖定接骨板-脛骨遠端外側-Ⅰ型/Ⅱ型 國械注準20163460343 SDJP-A 027、SDJP-A 028 5～21(分左右)；4～26(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 4833
10054909 弧形重建型接骨板 解剖形接骨板-3.5弧形重建 國械注準20153462222 YJP82 4～26 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2069.1
10054917 掌指骨接骨板 直型接骨板-1.5微型/2.0微型 國械注準20153462221 ZB06、ZB11 3～26 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 1425
10054220 腓骨遠端外側動力加壓接骨板 解剖形接骨板-腓骨遠端-Ⅰ型 國械注準20153462222 YJP34 4～20(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2916
10054228 腓骨遠端后側動力加壓接骨板 解剖形接骨板-腓骨遠端-Ⅱ型 國械注準20153462222 YJP35 4～20(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3240
10054238 脛骨遠端外側動力加壓接骨板 解剖形接骨板-脛骨遠端外側-Ⅱ型 國械注準20153462222 YJP28 4～20 (分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3500
10054240 脛骨遠端內側動力加壓接骨板 解剖形接骨板-脛骨遠端內側-Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型 國械注準20153462222 YJP30、YJP31、YJP32 5～10(分左右)；2～22 (分左右)；6～20(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3537
10054246 脛骨近端外側動力加壓接骨板 解剖形接骨板-脛骨近端外側-Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型 國械注準20153462222 YJP37、YJP38、YJP39 3～21(分左右)；4～22(分左右)；4～24(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3999
10054259 脛骨近端內側動力加壓接骨板 解剖形接骨板-脛骨近端內側-Ⅱ型 國械注準20153462222 YJP41 3～19(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3465
10054301 股骨遠端動力加壓接骨板 解剖形接骨板-股骨遠端外側-Ⅱ型 國械注準20153462222 YJP43 6～20(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3760
10054325 股骨近端動力加壓接骨板 解剖形接骨板-股骨近端-Ⅱ型/Ⅲ型 國械注準20153462222 YJP47、YJP48 2～20(分左右)；2～18(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3760
10054661 足部接骨板 解剖形接骨板-跟骨-Ⅰ型 國械注準20153462222 YJP64 14 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2430
10054669 跟骨接骨板 解剖形接骨板-跟骨-Ⅱ型/Ⅲ型 國械注準20153462222 YJP65、YJP66 大、小（分左、右）；大、小 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 2799
10054854 鎖骨鉤動力加壓接骨板 解剖形接骨板-鎖骨鉤 國械注準20153462222 YJP78 3～12? 鉤深度12\15\18mm(分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3460
10054867 鎖骨干動力加壓接骨板 解剖形接骨板-鎖骨中段 國械注準20153462222 YJP79 4～16 (分左右) 塊 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 3679
10054072 皮質骨螺釘 接骨螺釘 國械注準20163460246 HAQ 3.5mm、4.5mm 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 71.6
10054083 全螺紋松質骨螺釘 接骨螺釘-4.0mm（全紋） 國械注準20163460246 HBQ 全紋：10-40mm?? 每增加2mm為一規格? 30-140mm?? 每增加5mm為一規格 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 71.6
10054131 外固定針 接骨螺釘 國械注準20163460246 HAY01～09、HBY01～09 2.5mm、3.0mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、6.0mm 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 166.4
10056302 尾釘 帶鎖髓內釘-封帽-股骨γ-II型 國械注準20153462390 MD 0、5、10、15、20 枚 包 1 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 389

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