關(guān)于征求對(duì)《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知
粵衛(wèi)函〔2015〕802號(hào)
各地級(jí)以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局（委），各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
??? 為推進(jìn)我省醫(yī)用耗材交易工作，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和省政府關(guān)于醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的有關(guān)要求，結(jié)合我省藥品第三方平臺(tái)交易的工作實(shí)踐，我委會(huì)同省編辦、省發(fā)改革委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省國(guó)資委、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局草擬了《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿，見(jiàn)附件），現(xiàn)公開(kāi)征求你們意見(jiàn)，請(qǐng)于2015年8月10日下午5:00時(shí)前將修改意見(jiàn)以書(shū)面形式（按附件3格式填好并加蓋單位公章）遞交廣東省醫(yī)藥采購(gòu)中心。逾期視為無(wú)意見(jiàn)。???
??? 傳真：020-87300267，地址：廣州市先烈南路23號(hào)華泰賓館13號(hào)樓，郵編：510060。
??? 附件：1.廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行，征求意見(jiàn)稿）
????????? 2.起草說(shuō)明
????????? 3.征求意見(jiàn)表
?
省衛(wèi)生計(jì)生委
2015年7月30日
??????????????????????????????????????????????
附件1
廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法
(試行)（征求意見(jiàn)稿）
第一章? 總 則?
??? 第一條?為改革和完善廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強(qiáng)化市場(chǎng)機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，降低醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。
??? 第二條 本辦法所稱(chēng)的醫(yī)用耗材交易是運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技
術(shù)，通過(guò)全省集中的第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“交易平臺(tái)”），開(kāi)展醫(yī)用耗材掛牌、成交、采購(gòu)、配送和結(jié)算等交易活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)“在線競(jìng)價(jià)、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。
??? 第三條 全省范圍內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易適用本辦法，鼓勵(lì)其他民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入交易平臺(tái)進(jìn)行交易。
??? 第四條 我省現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)定打包收費(fèi)的醫(yī)用耗材實(shí)行議價(jià)交易，其他醫(yī)用耗材實(shí)行競(jìng)價(jià)交易。
??? 第五條 醫(yī)用耗材交易應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。
第二章? 報(bào)名及審核
??? 第六條 實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)名。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。
??? 第七條 生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名應(yīng)符合下列條件：
??? （一）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)（企業(yè)）許可證》（或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
??? 生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口醫(yī)用耗材全國(guó)總代理須依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（企業(yè)）許可證》（或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
??? 歸屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP認(rèn)證證書(shū)》，同生產(chǎn)企業(yè)同一品種已參加廣東省藥品交易的，不得參加廣東省醫(yī)用耗材交易。
??? 歸屬消毒產(chǎn)品管理的消毒劑及消毒器械生產(chǎn)企業(yè)須依法取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
??? （二）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材非誠(chéng)信交易名單。
??? 第八條 凡符合規(guī)定的品種均可隨時(shí)報(bào)名。進(jìn)口品種由執(zhí)行國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報(bào)名。新取得生產(chǎn)批件的醫(yī)用耗材可隨時(shí)報(bào)名。
??? 生產(chǎn)企業(yè)提交的報(bào)名材料應(yīng)符合以下條件和要求：
??? （一）企業(yè)資料：
??? 屬于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的，企業(yè)須提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)（企業(yè)）許可證》（或第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）、《報(bào)名品種目錄總表》、《供貨承諾函》、法定代表人授權(quán)委托書(shū)。
??? 屬于進(jìn)口產(chǎn)品的，醫(yī)用耗材全國(guó)總代理須提交《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（企業(yè)）許可證》（或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、代理協(xié)議書(shū)（復(fù)印件）或由國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明、《報(bào)名品種目錄總表》、《供貨承諾函》、法定代表人授權(quán)委托書(shū)。
??? 屬于藥品管理的檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品，企業(yè)須提交《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書(shū)》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）、《報(bào)名品種目錄總表》、《供貨承諾函》、法定代表人授權(quán)委托書(shū)。
??? 屬于消毒劑管理的，企業(yè)須提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）、《報(bào)名品種目錄總表》、《供貨承諾函》、法定代表人授權(quán)委托書(shū)。
??? （二）產(chǎn)品資料：
??? 1.《報(bào)名品種目錄總表》；
??? 2.歸屬醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：
??? （1）提交產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(或第一類(lèi)產(chǎn)品備案憑證)、醫(yī)療器械注冊(cè)證登記表（如有）、注冊(cè)證變更批件（如有）；
??? （2）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（或產(chǎn)品技術(shù)要求）；
??? （3）《產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)》（外文說(shuō)明書(shū)上的性能與組成等技術(shù)參數(shù)應(yīng)翻譯成中文）；
??? （4）應(yīng)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測(cè)報(bào)告，或其它可以證明投標(biāo)產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測(cè)報(bào)告材料；
??? （5）外購(gòu)件的相關(guān)資質(zhì)證明材料（包括外購(gòu)件的注冊(cè)證及制造認(rèn)可表）。
??? 3.歸屬消毒產(chǎn)品管理的：
??? 消毒藥劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件（復(fù)印件）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家、行業(yè)、地方或企業(yè)）、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽、消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。?
??? 4.歸屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑部分：
??? 提交《藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件》（進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、藥品最新批次廣東省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全檢報(bào)告書(shū)和企業(yè)自檢全檢報(bào)告書(shū)、企業(yè)已加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的材料（基本藥物）。?
??? （三）圖片及產(chǎn)品介紹
??? ?提交清晰的產(chǎn)品照片（包括產(chǎn)品實(shí)體與包裝的正面、反面、側(cè)面等），并附上詳細(xì)產(chǎn)品介紹。
??? （四）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。
??? 第九條 配送企業(yè)報(bào)名須符合下列條件：
??? （一）依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，歸屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑的配送商須依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
??? （二）未列入廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材非誠(chéng)信交易名單；
??? （三）未違反法律法規(guī)及醫(yī)療器械管理的其他相關(guān)規(guī)定。
??? 第十條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)名應(yīng)符合下列條件：
??? （一）須提交《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》及《單位法人證》復(fù)印件。
??? （二）已交納交易履約金（具體管理辦法另行公布）。
??? ?第十一條 以上資料屬?gòu)?fù)印件的須加蓋企業(yè)公章。報(bào)名材料由廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“交易機(jī)構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機(jī)構(gòu)另行公告。
第三章 采購(gòu)目錄與競(jìng)價(jià)分組規(guī)則
??? 第十二條? 采購(gòu)目錄分為競(jìng)價(jià)品種采購(gòu)目錄與議價(jià)品種采購(gòu)目錄。由廣東省衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定。????????????????
??? 第十三條 根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)劃分以下類(lèi)別：
??? 第一類(lèi)型：出口到歐盟、美國(guó)、日本、加拿大、澳大利亞、以色列的產(chǎn)品；上述國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品；港澳臺(tái)“許”字號(hào)等境外產(chǎn)品。
??? 第二類(lèi)型：第一類(lèi)型以外的產(chǎn)品。
??? 第十四條 競(jìng)價(jià)品種按競(jìng)價(jià)品種采購(gòu)目錄中列明的規(guī)格與材質(zhì)分組。
第四章?? 入市價(jià)計(jì)算規(guī)則
??? 第十五條 廣東省衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)采集同一醫(yī)用耗材不同生產(chǎn)企業(yè)的全國(guó)各省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)格和廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)等數(shù)據(jù)，作為入市價(jià)計(jì)算依據(jù)，并公開(kāi)價(jià)格采集信息。
??? 第十六條 入市價(jià)由交易機(jī)構(gòu)按以下方法進(jìn)行計(jì)算，報(bào)廣東省衛(wèi)生計(jì)生主管部門(mén)、廣東省發(fā)展改革部門(mén)備案。
??? （一）同生產(chǎn)企業(yè)同一品種取全國(guó)（不含廣東省）各省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)格最低值與廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行最低采購(gòu)價(jià)兩者之間低值作為入市價(jià)。
??? （二）沒(méi)有全國(guó)各省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)及廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)的品種，同組有1家其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組生產(chǎn)企業(yè)的入市價(jià)；有2家及以上其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組平均入市價(jià)。
??? （三）沒(méi)有全國(guó)各省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)及廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)的品種，同組沒(méi)有其他生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)為議價(jià)交易。
??? （四）同廠家的同一貼劑、噴霧劑、射線防護(hù)劑，以及降溫、創(chuàng)面愈合材料(敷料)等外用類(lèi)醫(yī)用耗材，交易價(jià)格出現(xiàn)倒掛時(shí)，按照不高于綜合最高分成交品種的成交價(jià)格予以調(diào)整。
??? 第十七條 采集的數(shù)據(jù)源和入市價(jià)公示七個(gè)工作日后，生產(chǎn)企業(yè)如有異議可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出，由交易機(jī)構(gòu)復(fù)核。
第五章 競(jìng)價(jià)交易規(guī)則
??? 第十八條 競(jìng)價(jià)交易按以下程序?qū)嵤???
??? （一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)需求進(jìn)行遴選，遴選時(shí)只能選擇擬使用的品種、規(guī)格和材質(zhì)，不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)。
??? （二）各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主選擇聯(lián)合采購(gòu)方式：
??? 方式一：交易平臺(tái)按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品種的采購(gòu)量和采購(gòu)期限，交易平臺(tái)每3個(gè)月自動(dòng)按品種匯總?cè)♂t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擬采購(gòu)量，并向企業(yè)公布。
??? 方式二：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主聯(lián)合進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品種的采購(gòu)量和采購(gòu)期限，交易平臺(tái)按聯(lián)合體匯總擬采購(gòu)量，并向企業(yè)公布。
??? 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主聯(lián)合團(tuán)購(gòu)成交價(jià)格不得高于交易平臺(tái)按品規(guī)匯總團(tuán)購(gòu)成交價(jià)格，自主聯(lián)合團(tuán)購(gòu)成交價(jià)格明顯低于交易平臺(tái)按品規(guī)匯總團(tuán)購(gòu)成交價(jià)格的，交易平臺(tái)按品規(guī)匯總團(tuán)購(gòu)成交價(jià)格應(yīng)按自主聯(lián)合團(tuán)購(gòu)成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。
??? （三）交易平臺(tái)于每季度最后1個(gè)工作日在網(wǎng)上公布全廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的遴選品種和各品種匯總的采購(gòu)量，各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購(gòu)量進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)應(yīng)符合以下要求：
??? 1.報(bào)價(jià)不得高于本品種的入市價(jià)及報(bào)名后同組入市價(jià)平均值；
??? 2.不報(bào)價(jià)或者報(bào)價(jià)為零的品種視為自動(dòng)放棄；
??? 3.生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)；
??? 4.實(shí)際報(bào)價(jià)時(shí)，按最小單位（個(gè)、套、組件等）報(bào)價(jià)；
??? 5.所有品種報(bào)價(jià)保留到小數(shù)點(diǎn)后3位（即0.001），如超出小數(shù)點(diǎn)后3位，則四舍五入；
??? 6.報(bào)價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元）；
??? 7.每輪網(wǎng)上競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)只報(bào)1次，在一天內(nèi)完成，具體報(bào)價(jià)要求另行通知。
??? （四）采用“雙信封”評(píng)審制度，即經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)分開(kāi)評(píng)審。
??? 1.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審（詳見(jiàn)附件1。由交易機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)資料審核情況錄入結(jié)果自動(dòng)計(jì)分。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分60分及以上的品種（含生產(chǎn)企業(yè)）按《“雙信封”評(píng)審比例表》（詳見(jiàn)附件2）由高至低篩選出商務(wù)標(biāo)評(píng)審候選生產(chǎn)企業(yè)，總分相同的品種（含生產(chǎn)企業(yè)）按《經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表》中評(píng)價(jià)指標(biāo)得分由高至低的順序排序，如各指標(biāo)得分均相同的，由交易機(jī)構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽簽確定。
??? 2.商務(wù)標(biāo)評(píng)審。進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的品種報(bào)價(jià)后，選擇報(bào)價(jià)最低的為交易品種；如出現(xiàn)相同價(jià)格的按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)由高至低的順序選擇中標(biāo)；如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)相同的由交易機(jī)構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)抽簽確定。
??? 第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在原采購(gòu)量完成前3個(gè)月重新在交易平臺(tái)填報(bào)新的采購(gòu)量，交易平臺(tái)按3個(gè)月對(duì)每個(gè)品種或按聯(lián)合體采購(gòu)量進(jìn)行匯總，開(kāi)展下一輪網(wǎng)上競(jìng)價(jià)。新的交易品種未到貨之前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可順延原交易品種。
??? 第二十條 對(duì)成交品種交易價(jià)格大幅高出市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格的（1000元以上的產(chǎn)品價(jià)格差異在50%以上，1000元以下的產(chǎn)品價(jià)格差異在1倍以?xún)?nèi)），經(jīng)省價(jià)格主管部門(mén)核實(shí)，按照就低原則調(diào)整其入市價(jià)和交易價(jià)格，不同意調(diào)整的將列入廣東省醫(yī)用耗材非誠(chéng)信交易名單，由交易機(jī)構(gòu)取消交易資格，并在同組報(bào)價(jià)產(chǎn)品中按綜合得分從高至低的順序進(jìn)行替補(bǔ)。
第六章 議價(jià)交易規(guī)則
??? 第二十一條 議價(jià)品種由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行遴選品種和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價(jià)之下自行、區(qū)域集中或委托交易機(jī)構(gòu)，通過(guò)交易平臺(tái)議價(jià)，實(shí)行網(wǎng)上交易。具體參照《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品交易議價(jià)的管理細(xì)則》執(zhí)行。
第七章? 附則
??? 第二十二條 本辦法中醫(yī)用耗材的采購(gòu)與配送、交易結(jié)算、交易監(jiān)督管理、交易機(jī)構(gòu)管理參照廣東省藥品交易相關(guān)辦法執(zhí)行。
??? 第二十三條 本辦法自2015年? 月? 日起實(shí)施，試行兩年
???
??? 附表：1. 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表????????
???????? ?2. “雙信封”評(píng)審比例表
??? 下載附表1-2
?
附件2
《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）》
（征求意見(jiàn)稿）起草說(shuō)明
??? 為完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易制度，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)行為，原國(guó)家衛(wèi)生部先后印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2007〕208號(hào)）、《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)），提出醫(yī)用耗材要通過(guò)省集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)的要求。鑒于我省部分地區(qū)2012年發(fā)生的醫(yī)療機(jī)構(gòu)商業(yè)賄賂事件，同年7月，省委主要領(lǐng)導(dǎo)在有關(guān)材料上作出“堵塞制度漏洞，完善招投標(biāo)制度”的批示，對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)工作作出了具體部署。2013年2月，省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組第十四次會(huì)議決定我省實(shí)行“政府主導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作”的第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)交易平臺(tái)）集中采購(gòu)新模式，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材均通過(guò)該平臺(tái)實(shí)施交易。2014年10月，省政府工作會(huì)議明確要積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)用耗材進(jìn)入交易平臺(tái)掛牌交易。
??? 根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委（原國(guó)家衛(wèi)生部）和省政府醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的有關(guān)要求，在我省原醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省交易平臺(tái)的工作實(shí)踐，我委會(huì)同省編辦、省發(fā)改革委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省國(guó)資委、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局草擬了《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）。《辦法》包括總則、報(bào)名及審核、采購(gòu)目錄與競(jìng)價(jià)分組規(guī)則、入市價(jià)計(jì)算規(guī)則、競(jìng)價(jià)交易規(guī)則、議價(jià)交易規(guī)則及附則共七章23條內(nèi)容。
??? 《辦法》重點(diǎn)包括以下內(nèi)容。一是規(guī)定參加醫(yī)用耗材交易的主體范圍、產(chǎn)品類(lèi)別、報(bào)名條件；二是明確醫(yī)用耗材采購(gòu)分為競(jìng)價(jià)、議價(jià)兩種交易方式 ；三是規(guī)定醫(yī)用耗材競(jìng)價(jià)品種分組的兩個(gè)依據(jù)：醫(yī)用耗材競(jìng)價(jià)品種采購(gòu)目錄列明的產(chǎn)品名稱(chēng)、材質(zhì)，質(zhì)量層次；四是規(guī)定入市價(jià)制定的兩個(gè)依據(jù)：廣東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格，外省中標(biāo)價(jià)格 ；五是規(guī)定入市價(jià)計(jì)算方法為取廣東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格和外省中標(biāo)價(jià)格二者的低值；六是規(guī)定競(jìng)價(jià)、議價(jià)交易規(guī)則：競(jìng)價(jià)交易采用雙信封評(píng)審；議價(jià)交易在入市價(jià)下由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在交易平臺(tái)自行遴選產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。
附件3
??? 征求意見(jiàn)表