關于對2013年遼寧省醫療機構高值醫用耗材集中采購(第一批)項目部分質量檢測報告重新認定的通知
發布時間:2013/11/08
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正文:
關于對2013年遼寧省醫療機構高值醫用耗材集中采購(第一批)項目部分質量檢測報告重新認定的通知
相關投標人:
????? 根據遼寧省醫療機構高值醫用耗材集中采購(第一批)招標活動的總體安排,2013年10月18日至24日,遼寧省政府采購中心對遼寧省高值醫用耗材集中采購(第一批)資料審核和限價制定情況進行了公示。在公示期間,有部分企業對“所投產品具有國家食品藥品監督管理局認定醫療器械質量監督檢驗機構出具的全性能檢測報告”提出了申訴。質量檢測報告是本次高值醫用耗材集中采購重要的技術標評審指標,分值6分,為保證技術標評審的準確性,經遼寧省醫療機構藥品和高值醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室會議議定,由醫療器械檢驗部門的專家對質量檢測報告進行現場認定。對目前本企業投標產品的“質量檢測報告”項被認定為“其它檢測報告”有異議的投標人,可申請重新認定。相關投標人可登錄“遼寧省高值醫用耗材集中采購網”(http://www.lnhccg.com.cn),通過用戶名和密碼進入“招標平臺”,點擊左側“招標投標管理”菜單,查看本企業器械的“質量檢測報告”認定情況。現就質量檢測報告重新認定的具體問題通知如下:
一、企業需提供的材料
(一)需認定產品最新版本的質量標準原件(當場確認后即可取回);
(二)需認定產品的檢測報告全文(復印件加蓋企業公章);
(三)企業對遞交資料真實有效的承諾書(附件1);
(四)其它可以證明投標產品的檢測報告為國家食品藥品監督管理局認定醫療器械質量監督檢驗機構出具的全性能檢測報告的材料。
二、方式
企業授權代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購中心,由相關專家進行現場確認,確認后由雙方簽訂《質量檢測報告確認表》(確認表中的“器械編碼”和“器械名稱”由企業根據需確認產品的實際情況填寫)。無法由企業原授權代表進行現場確認的,企業需重新委托遞交材料授權代表,由新授權代表進行現場確認。
三、時間
2013年11月14日至15日,每天上午9時至11時,下午1時30分至4時30分,請相關投標人務必在規定時間內前來辦理,逾期將不再受理。
四、地點
遼寧省政府采購中心六樓樣品室。
特此通知。
遼寧省政府采購中心
二〇一三年十一月八日
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