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關(guān)于對(duì)部分質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告重新認(rèn)定的補(bǔ)充通知

發(fā)布時(shí)間:2013/11/15   

所屬項(xiàng)目:2013年遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

正文:

關(guān)于對(duì)部分質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告重新認(rèn)定的補(bǔ)充通知

相關(guān)投標(biāo)人:

2013118日,遼寧省高值醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上發(fā)布了《關(guān)于對(duì)部分質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告重新認(rèn)定的通知》,經(jīng)過對(duì)所有投標(biāo)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告的重新審核,發(fā)現(xiàn)有部分前期已被認(rèn)定為“所投產(chǎn)品具有國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測(cè)報(bào)告(注冊(cè)證效期內(nèi)的均可)”的投標(biāo)產(chǎn)品不符合認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),因此將這些投標(biāo)產(chǎn)品的“質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告”項(xiàng)改為“其它檢測(cè)報(bào)告”(詳見附件3)。

對(duì)于附表涉及到的投標(biāo)產(chǎn)品,給予重新認(rèn)定的機(jī)會(huì)。現(xiàn)就具體問題通知如下:

一、企業(yè)需提供的材料

(一)需認(rèn)定產(chǎn)品最新版本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原件(當(dāng)場(chǎng)確認(rèn)后即可取回);

(二)需認(rèn)定產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告全文(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章);

(三)企業(yè)對(duì)遞交資料真實(shí)有效的承諾書(附件1);

(四)其它可以證明投標(biāo)產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告為國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全性能檢測(cè)報(bào)告的材料。

二、方式

企業(yè)授權(quán)代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購中心,由相關(guān)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn),確認(rèn)后由雙方簽訂《質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告確認(rèn)表》(確認(rèn)表中的“器械編碼”和“器械名稱”由企業(yè)根據(jù)需確認(rèn)產(chǎn)品的實(shí)際情況填寫)。無法由企業(yè)原授權(quán)代表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的,企業(yè)需重新委托遞交材料授權(quán)代表,由新授權(quán)代表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。

三、時(shí)間

20131122日,上午9時(shí)至11時(shí),下午1時(shí)30分至4時(shí)30分,請(qǐng)相關(guān)投標(biāo)人務(wù)必在規(guī)定時(shí)間內(nèi)前來辦理,逾期將不再受理。

四、地點(diǎn)

遼寧省政府采購中心六樓樣品室。

?

特此通知。

?

附件1:承諾書

附件2:質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告確認(rèn)表

附件3:需重新認(rèn)定質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告的投標(biāo)產(chǎn)品表

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? ?遼寧省政府采購中心???

二〇一三年十一月十五日?


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