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關于對部分質量檢測報告重新認定的補充通知

發布時間:2013/11/15   

所屬項目:2013年遼寧省醫療機構高值醫用 項目編號: 信息來源:查看

正文:

關于對部分質量檢測報告重新認定的補充通知

相關投標人:

2013118日,遼寧省高值醫用耗材集中采購網上發布了《關于對部分質量檢測報告重新認定的通知》,經過對所有投標產品檢測報告的重新審核,發現有部分前期已被認定為“所投產品具有國家食品藥品監督管理局認定醫療器械質量監督檢驗機構出具的全性能檢測報告(注冊證效期內的均可)”的投標產品不符合認定標準,因此將這些投標產品的“質量檢測報告”項改為“其它檢測報告”(詳見附件3)。

對于附表涉及到的投標產品,給予重新認定的機會。現就具體問題通知如下:

一、企業需提供的材料

(一)需認定產品最新版本的質量標準原件(當場確認后即可取回);

(二)需認定產品的檢測報告全文(復印件加蓋企業公章);

(三)企業對遞交資料真實有效的承諾書(附件1);

(四)其它可以證明投標產品的檢測報告為國家食品藥品監督管理局認定醫療器械質量監督檢驗機構出具的全性能檢測報告的材料。

二、方式

企業授權代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購中心,由相關專家進行現場確認,確認后由雙方簽訂《質量檢測報告確認表》(確認表中的“器械編碼”和“器械名稱”由企業根據需確認產品的實際情況填寫)。無法由企業原授權代表進行現場確認的,企業需重新委托遞交材料授權代表,由新授權代表進行現場確認。

三、時間

20131122日,上午9時至11時,下午130分至430分,請相關投標人務必在規定時間內前來辦理,逾期將不再受理。

四、地點

遼寧省政府采購中心六樓樣品室。

?

特此通知。

?

附件1:承諾書

附件2:質量檢測報告確認表

附件3:需重新認定質量檢測報告的投標產品表

?

? ?遼寧省政府采購中心???

二〇一三年十一月十五日?


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