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產品信息變更公示表
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序號
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ID
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產品名稱
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注冊證號
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型號范圍
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規格范圍
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變更前生產企業名稱
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變更后生產企業名稱
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1
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10068486
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鎖定骨釘系統
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2015注許20153130002
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TOX412101-DT TOX412102-DT TOX412103-DT TOX412104-DT TOX412105-DT TOX412106-DT TOX412107-DT TOX412108-DT TOX412109-DT TOX412110-DT TOX412111-DT TOX412112-DT TOX412113-DT TOX412115-DT TOX412116-DT TOX412117-DT TOX412119-DT TOX412120-DT TOX412121-DT TOX412123-DT TOX412124-DT TOX412125-DT TOX412126-DT TOX412127-DT TOX412128-DT TOX412129-DT TOX412130-DT TOX412131-DT TOX412132-DT TOX412133-DT TOX412134-DT TOX412135-DT TOX412136-DT TOX412137-DT TOX412138-DT TOX412139-DT TOX412140-DT
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10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 45 48 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 135 140
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廣東大琦醫療器械有限公司
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廣東陽健醫療科技有限公司
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2
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10068487
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鎖定骨釘系統
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2015注許20153130002
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TOX412214 TOX412216 TOX412218 TOX412220 TOX412222 TOX412224 TOX412226 TOX412228 TOX412230 TOX412232 TOX412234 TOX412236 TOX412238 TOX412240 TOX412242 TOX412244 TOX412246 TOX412248 TOX412250 TOX412255 TOX412260 TOX412265 TOX412270 TOX412275 TOX412280 TOX412285 TOX412290 TOX412295 TOX412300 TOX412305 TOX412310 TOX412315 TOX412320 TOX412325 TOX412330 TOX412335 TOX412340
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14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 135 140
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廣東大琦醫療器械有限公司
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廣東陽健醫療科技有限公司
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3
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10068655
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金屬接骨板
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國械注許20163460005
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LK-L-44105-L LK-L-44107-L LK-L-44109-L LK-L-44111-L LK-L-44113-L LK-L-44105-R LK-L-44107-R LK-L-44109-R LK-L-44111-R LK-L-44113-RTB-4002-PI-L TB-4003-PI-L TB-4004-PI-L TB-4005-PI-LTB-4002-PI-R TB-4003-PI-R TB-4004-PI-R TB-4005-PI-R
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156 196 236 276 316 156 196 236 276 316105 120 135 150105 120 135 150
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廣東大琦醫療器械有限公司
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廣東陽健醫療科技有限公司
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4
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10488979
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一次性使用無菌注射針 MicronJet 600 Needle
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國械注進20193142122
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MicronJet 600
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MicronJet 600
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武漢云尚本草醫藥有限公司
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江蘇一升醫療器械有限公司
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5
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10326664
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Accuforce球囊
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國械注進20183770171
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DC-RM2006HSW;DC-RM2008HSW;DC-RM2010HHW;DC-RM2012HHW;DC-RM2015HHW;DC-RM2020HHW;DC-RM2025HHW; DC-RM2030HHW;DC-RM2206HSW;DC-RM2208HSW;DC-RM2210HHW;DC-RM2212HHW;DC-RM2215HHW;DC-RM2220HHW;DC-RM2225HHW;DC-RM2230HHW;DC-RM2235HHW;
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外徑：2.0/2.25mm,長度：6/8/10/12/15/20/25/30/35mm
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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6
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10327609
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Accuforce球囊
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國械注進20183770171
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DC-RM2506HSW;DC-RM2508HSW;DC-RM2510HHW;DC-RM2512HHW;DC-RM2515HHW;DC-RM2520HHW;DC-RM2525HHW;DC-RM2530HHW;DC-RM2535HHW;DC-RM2706HSW;DC-RM2708HSW;DC-RM2710HHW;DC-RM2712HHW;DC-RM2715HHW;DC-RM2720HHW;DC-RM2725HHW;DC-RM2730HHW;DC-RM2735HHW;DC-RM3006HSW;DC-RM3008HSW;DC-RM3010HHW;DC-RM3012HHW;DC-RM3015HHW;DC-RM3020HHW;DC-RM3025HHW;DC-RM3030HHW;DC-RM3035HHW;DC-RM3206HSW;DC-RM3208HSW;DC-RM3210HHW;DC-RM3212HHW;DC-RM3215HHW;DC-RM3220HHW;DC-RM3225HHW;DC-RM3230HHW;DC-RM3506HSW;DC-RM3508HSW;DC-RM3510HHW;DC-RM3512HHW;DC-RM3515HHW;DC-RM3520HHW;DC-RM3525HHW;DC-RM3530HHW;DC-RM3535HHW;DC-RM3706HSW;DC-RM3708HSW;DC-RM3710HHW;DC-RM3712HHW;DC-RM3715HHW;DC-RM3720HHW;DC-RM3725HHW;DC-RM3730HHW;DC-RM4006HSW;DC-RM4008HSW;DC-RM4010HHW;DC-RM4012HHW;DC-RM4015HHW;DC-RM4020HHW;DC-RM4025HHW;DC-RM4030HHW;DC-RM4035HHW;DC-RM4506HSW;DC-RM4508HSW;DC-RM4510HSW;DC-RM4512HSW;DC-RM4515HSW;DC-RM5006HSW;DC-RM5008HSW;DC-RM5010HSW;DC-RM5012HSW;DC-RM5015HSW;
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外徑：2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0/4.5/5.0mm,長度：6/8/10/12/15/20/25/30/35mm
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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7
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10049840
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Tazuna球囊
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國械注進20153032572
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DC-RK1210EH,DC-RK1215EH,DC-RK1510EH,DC-RK1515EH,DC-RK2010EH,DC-RK2210EH,DC-RK2510EHW,DC-RK3010EHW,DC-RK2015EHW,DC-RK2215EHW,DC-RK2515EHW,DC-RK2715EHW,DC-RK3015EHW,DC-RK2020EHW,DC-RK2220EHW,DC-RK2520EHW,DC-RK2720EHW,DC-RK3020EHW,
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直徑：1.25/1.5/2.0/2.25/2.5/2.75/3.0mm;長度：10/15/20/mm,
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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8
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10065479
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Kiwami導引導管
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國械注進20153031200
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GC-F4ST012NK
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直徑：外徑：4.0Fr；長度120CM
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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9
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10050125
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Extractor抽吸導管
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國械注進20173771291
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CG1502;CG1552;CG1602;CG1652;
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可通過的導引導管最小內徑0.070-0.08.可通過導絲0.014
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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10
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10050108
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Hiryu球囊
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國械注進20173776796
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DC-RJ2206EBW,DC-RJ2210EBW,DC-RJ2215EHW,DC-RJ2220EHW,DC-RJ2506EBW,DC-RJ2510EBW,DC-RJ2515EHW,DC-RJ2520EHW,DC-RJ2706EBW,DC-RJ2710EBW,DC-RJ2715EHW,DC-RJ2720EHW,DC-RJ3006EBW,DC-RJ3010EBW,DC-RJ3015EHW,DC-RJ3020EHW,DC-RJ3206EBW,DC-RJ3210EBW,DC-RJ3215EHW,DC-RJ3220EHW,DC-RJ3506EBW,DC-RJ3510EBW,DC-RJ3515EHW,DC-RJ3520EHW,DC-RJ3706EBW,DC-RJ3710EBW,DC-RJ3715EHW,DC-RJ3720EHW,DC-RJ4006EBW,DC-RJ4010EBW,DC-RJ4015EHW,DC-RJ4020EHW,DC-RJ4506EBW,DC-RJ4510EBW,DC-RJ4515EHW,DC-RJ4520EHW,DC-RJ5006EBW,DC-RJ5010EBW,
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外徑：2.25/2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0/4.5/5.0mm,長度：6/10/15/20mm,
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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11
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10049825
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RyujinPlus球囊
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國械注進20173771486
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DC-RH1210EH,DC-RH1215EH,DC-RH1515EH,DC-RH1520EH,DC-RH2015EHW,DC-RH2020EHW,DC-RH2030EHW,DC-RH2040EHW,DC-RH2210EHW,DC-RH2215EHW,DC-RH2220EHW,DC-RH2230EHW,DC-RH2240EHW,DC-RH2510EHW,DC-RH2515EHW,DC-RH2520EHW,DC-RH2530EHW,DC-RH2540EHW,DC-RH2710EHW,DC-RH2715EHW,DC-RH2720EHW,DC-RH2730EHW,DC-RH2740EHW,DC-RH3010EHW,DC-RH3015EHW,DC-RH3020EHW,DC-RH3030EHW,DC-RH3040EHW,DC-RH3210EHW,DC-RH3215EHW,DC-RH3220EHW,DC-RH3230EHW,DC-RH3510EHW,DC-RH3515EHW,DC-RH3520EHW,DC-RH3530EHW,DC-RH3540EHW,DC-RH3715EHW,DC-RH3720EHW,DC-RH4010EHW,DC-RH4015EHW,DC-RH4020EHW,DC-RH4030EHW,DC-RH4040EHW,
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直徑：1.25/1.5/2.0/2.25/2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0mm, 長度：10/15/20/30/40mm,
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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12
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10049822
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Finecross MG微導管
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國械注進20163772712
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NC-F863A,NC-F865A
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直徑：1.8F 內徑: 0.024 長度：130/150cm
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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13
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10049761
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Hypercoat導引導絲
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國械注進20163772787
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TW-DS418FH,TW-DS418FHZ,TW-DS418LH,TW-DS418LHZ,
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直徑：0.014'' 長度：180cm
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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14
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10049691
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Intermediate導絲導絲
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國械注進20163772787
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TW-DS418IA,TW-DS418IAZ,TW-DS418LA,TW-DS418LAZ
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直徑：0.014 長度：180cm
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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15
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10049260
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Heartrail導引導管
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國械注進20193031544
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GC-F7BL400N,GC-F6IL350A,GC-F6JL300N,GC-F6JR400A,GC-F7JR400A,GC-F6BL400A,GC-F7BL400A,GC-F6IL400N,GC-F6BL450N,GC-F7BL450N,GC-F6IL400A,GC-F6JL350N,GC-F7JL350N,GC-F6JR450N,GC-F7JR450N,GC-F6BL450A,GC-F7BL450A,GC-F6JL350A,GC-F7JL350A,GC-F6JR450A,GC-F7JR450A,GC-F6JR500N,GC-F7JR500N,GC-F7BL500A,GC-F6IL450N,GC-F6JL400N,GC-F7JL400N,GC-F7JR500A,GC-F6QL350N,GC-F7JL400A,GC-F6AL0G0N,GC-F7AL0G0N,GC-F7QL350A,GC-F6IL500N,GC-F7AL0G0A,GC-F6JL450N,GC-F6AL010N,GC-F7AL010N,GC-F6IMA10N,GC-F6JL450A,GC-F7IMA10N,GC-F7JL450A,GC-F6AL010A,GC-F7AL010A,GC-F6IMA10A,GC-F6JL500N,GC-F7IMA10A,GC-F7JL500N,GC-F6AL150A,GC-F7AL150A,GC-F7JL500A,GC-F6AL150N,GC-F7AL150N,GC-F6MP020N,GC-F6SL300N,GC-F6AL01RA,GC-F6SL300A,GC-F6AL1S0N,GC-F7AL1S0N,GC-F6MP010N,GC-F7MP010N,GC-F6SL350N,GC-F6AL1S0A,GC-F7AL1S0A,GC-F6MP010A,GC-F7MP010A,GC-F6SL350A,GC-F7SL350A,GC-F6AL020N,GC-F7AL020N,GC-F6IR100N,GC-F6SL400N,GC-F6AL020A,GC-F7AL020A,GC-F6IR100A,GC-F6SL400A,GC-F6IR150N,GC-F6BL300N,GC-F7BL300N,GC-F6IR150A,GC-F7SL500N,GC-F6BL300A,GC-F7BL300A,GC-F6TR300N,GC-F6TR350N,GC-F6JR300N,GC-F7TR350N,GC-F6BL350N,GC-F7BL350N,GC-F6TR400N,GC-F6JR300A,GC-F7TR400N,GC-F6BL350A,GC-F7BL350A,GC-F6TR450N,GC-F6JR350N,GC-F7TR450N,GC-F7JR350N,GC-F6JR350A,GC-F7JR350A,GC-F6BL35RA,GC-F7BL35RA,GC-F6IL350N,GC-H5ST012NQ,GC-F6JR400N,GC-F7JR400N,GC-F6BL400N,
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常規冠脈導引導管；直徑：外徑： 5.0Fr, 6.0Fr, 7.0Fr, 8.0Fr; 長度：100cm,橈動脈專用冠脈導引導管；直徑：外徑： 5.0Fr, 6.0Fr, 7.0Fr, 8.0Fr; 長度：100cm,5進6導引導管；直徑：外徑： 5.0Fr； 長度：110cm, 120cm, 130cm,
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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16
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10049770
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導引導絲
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國械注進20173770337
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TW-AS418XA,TW-AS418XAZ,TW-AS418FA,TW-AS418FAZ,
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直徑：0.014,長度180cm
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泰爾茂醫療產品（上海）有限公司
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泰爾茂易生科技（上海）有限公司
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17
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10270134
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自膨式顱內支架
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國械注進20173460449
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直徑2.5-5.5mm,長度12-75mm.
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直徑2.5-5.5mm,長度12-75mm.
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上海保特力醫療器械有限公司
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北京寶格醫療器械有限公司
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18
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10492984
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人工細胞愈合膜
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浙食藥監械（準）2014第2640803號
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5g
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5g
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杭州積好脂質體有限公司
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貴州貝斯生物科技有限公司
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