1、“陽光采購”的定義是什么？
答：由政府主導，以省為單位實行“一個平臺、公開透明、陽光操作、誠實信用”的醫用耗材采購方式。
特點：一是公開透明，醫療機構必須通過陜西省藥械集中采購平臺采購醫用耗材，嚴禁線下采購。企業的審核結果、價格等信息通過陜西省藥械集中采購平臺對社會公布，接受社會和紀檢部門監督；二是限價掛網，取限價參考省的中標（掛網）價或我省公立醫療機構的采購價的最低價做為限價，醫療機構在限價內再去和生產企業議價。三是動態調整，企業每年有兩次機會根據外省掛網價格的新低來主動申報調整產品價格。
2、哪些企業可以參加本次陽光采購活動？
答：本次陽光采購只接受國內醫用耗材生產企業和進口醫用耗材國內總代理商的申報，不設總代理的，只接受一家一級代理商的申報，此代理商所代理的區域應覆蓋全省。同時必須符合以下要求：
（一）依法取得《醫療器械生產企業許可證》和營業執照；進口醫用耗材申報企業必須依法取得《醫療器械經營企業許可證》及營業執照。
（二）信譽良好，具有履行合同必須具備的醫用耗材生產規模和供應保障能力。
（三）2012年以來，同一申報產品在國家和生產企業（境外和港澳臺醫用耗材總代理）所在地省級“醫療器械質量公告”或相關文件中有2次以上（含2次）質量不合格記錄，不接受該產品申報；申報企業有3個以上（含3個）品種有醫用耗材質量不合格記錄的，不接受該企業申報。
（四）2012年以來，在生產或經營活動中無生產假冒偽劣醫用耗材等嚴重違法違規記錄。
（五）對二年內1次列入陜西省醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄,和五年內2次及以上列入其他省級區域內醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的生產企業，不接受其申報。
（六）符合法律、法規等相關規定。
3、本次陽光采購的掛網目錄形成后，醫療機構如何執行，有哪些要求？
答：醫療衛生機構自“醫用耗材集中掛網品種”公布之日起30日內執行。醫療衛生機構在掛網品種范圍內選擇產品，采購價格不得高于限價及原采購價格。按照“帶量采購、量價掛鉤”原則，與掛網生產企業議定價格，并準確、真實、及時地在平臺上填寫成交品種、規格、型號、價格等相關信息。
要求：1、不得在執行“醫用耗材集中掛網品種”前出現不良“大庫存”。2、根據臨床需要，在“醫用耗材集中掛網品種”中選擇采購品種，可分期分批采購。3、采購的所有品種和采購全過程必須通過采購平臺完成。禁止從非規定渠道采購醫用耗材。
4、本次陽光采購的掛網目錄形成后，配送企業如何執行，有哪些要求？
答：凡符合資質條件的醫用耗材經營企業，必須在規定的時間內，在采購平臺上注冊，報送規定材料，注冊完成后在采購平臺掛網統一公示，供生產企業從中選擇。
被生產企業委托的配送企業，應承諾按成交價格及相關代理配送要求，為醫療衛生機構提供配送服務。配送關系確立后，不能隨意變更，確因配送企業倒閉、欠款、服務能力、授權合同到期或法律糾紛等原因，經生產企業和醫療衛生機構協商一致后方可更換配送企業。
配送企業要求：
1、配送企業要不論醫療衛生機構采購規模大小，應一視同仁，保證配送。
2、醫用耗材因質量問題必須無條件召回，所引發的各種賠償責任（如醫療糾紛）由配送企業負責協調解決。
3、除非醫療衛生機構對有效期另有要求，配送的醫用耗材的剩余有效期原則上占醫用耗材有效期的二分之一以上。
4、納入陽光采購范圍內的醫用耗材，全部實行電子化、信息化交易，所選醫用耗材產品、價格、數量、生產廠家等信息全方位公開，陽光透明，禁止從非規定渠道采購醫用耗材。
5、請問本次醫用耗材陽光采購的范圍是什么？
答：本次醫用耗材陽光采購的范圍為：血管介入類醫用耗材。具體目錄可在采購公告附件下載。
6、請問本次醫用耗材的采購方式是什么？
答：本次醫用耗材的采購方式是陽光采購、限價掛網、動態調整。
7、請問如何獲取關于本次醫用耗材陽光采購的相關信息？
答：醫用耗材陽光采購的相關通知、公告、公示信息將陸續在“陜西省藥械集中采購網”發布，相關單位、企業需隨時登錄該網站了解相關信息。
8、請問本次醫用耗材陽光采購的申報材料如何遞交？
答：本次陽光采購申報材料首次采取網上電子化方式遞交，除報名階段外實現全程無紙化。為企業節省人力、物力成本，減少不必要的現場操作環節。申報企業使用數字證書登陸采購平臺“耗材資審系統”后，編制申報材料，并在規定的截止日期前提交。遞交方式及時間如有變動，以“陜西省藥械集中采購網”公告為準。
9、請問本次醫用耗材陽光采購限價采集的方式是什么？
答：1.申報企業依據申報產品在“限價參考省”最新中標（掛網）結果，填報最低價格信息，原則上按最小計量（或使用）單位報價，具體到規格（或型號），并提供相應的中標（掛網）通知書或網頁截屏等證明材料。
2.申報企業填報申報產品在陜西省公立醫療機構的最低實際購進價格。提供2014年1月至2015年4月30日以來陜西省醫療機構實際采購的最低價格，（指供應到醫療機構的價格包含配送費用），并附相應發票復印件。
3.綜合上述兩類數據，取以上價格的最低值作為限價。
10、請問本次陽光采購的“限價參考省”是那些？
答：本次血管介入類高值醫用耗材限價參考省份為：江蘇、浙江、四川、遼寧、安徽。這些省份目前已完成血管介入類耗材集中采購，可以采集到價格信息。
11、請問企業在本次血管介入類陽光采購活動中領取數字證書后，如要繼續參加其它類別產品的陽光采購活動是否還需要再次領取數字證書？
答：數字證書可以在藥械集中采購平臺的藥品系統和耗材系統通用，不區分產品類別。在本次采購中領取后在其它類別產品的采購中可繼續使用。
12、請問登陸平臺時對電腦配置和瀏覽器有無要求？
答：對電腦的配置沒有特別要求，操作系統軟件一般配置Windows XP\7\8,IE瀏覽器6-8。
13、請問申報企業如何登錄平臺填報信息？
答：申報企業在瀏覽器中輸入http://www.sxsyxcg.cn陜西省藥械集中采購網，選擇“耗材系統”，再選擇“耗材資審系統”鏈接進入耗材資審系統登錄頁面，注意要選擇CA證書登錄方式。
14、申報企業網上維護信息時是否有順序？
答：申報企業在網上維護信息時必須按照流程進行：先填報企業信息，再填報本企業的產品信息，若直接填報產品信息，將會導致存儲異常。
15、請問上傳的材料如何修改和撤回？
答：申報人在規定的截止時間前可使用數字證書簽章以補充、修改或撤回申報材料，補充、修改的內容為申報材料的組成部分。在規定的截止時間后，申報人不得對其申報材料做修改和補充。申報人對基本信息項中有問題的項目可隨時補充和修改，對重要信息項，要及時進入平臺跟進，對退回需修改、補充的信息按要求進行修改、補充。
16、對于臨床確實需要掛網目錄中沒有的產品，醫療機構如何操作？
答：為了保證臨床搶救危重病人、特殊人群合理使用醫用耗材，對臨床必須的醫用耗材實行備案采購，實行“總量控制、醫院負責、網上采購、部門監管”的原則。
17、請問備案采購的范圍是什么？
答：（一）省采購平臺公布的“醫用耗材集中掛網品種”中沒有相應的掛網產品，臨床確實需要（包括搶救危重病人、特殊人群、特殊病種、醫學科研等）的醫用耗材；
（二）省采購平臺公布的“醫用耗材集中掛網品種”中有企業掛網，但因價格等原因不能正常供應，臨床確實需要的醫用耗材。
18、請問備案采購的方法是什么？
答：（一）醫療衛生機構必須嚴格按照“臨床必需、一醫院一申請、先審批后采購、誰采購誰負責”的原則，由副高以上（含副高）職稱醫（護、技）師提出申請，科主任簽署意見，經醫院醫用耗材管理委員會（或相應主管部門）審核通過后，在省采購平臺上備案并網上采購。各轄區衛生主管部門負責備案采購醫用耗材的使用監管。
（二）因搶救病人等緊急情況，必須緊急備案采購的，可先采購和應急使用，在15個工作日內補辦相關備案手續。
19、動態管理包括哪些方面內容？
答：動態管理包括價格動態管理和品種動態管理兩個方面內容。
（具體的掛網動態管理辦法另行制定）
20、價格動態管理的內容是什么？
答：掛網周期內，生產企業在指定省、市中標（掛網）（具體省（市）以平臺公布為準）的最新價格如果低于陜西省掛網價格，每年的6月和12月，企業應主動申報調整陜西省相應掛網價格；若企業逾期不申報，經核查確認后，此產品暫停掛網1年，并記入生產企業相關誠信記錄。
21、品種動態管理的內容是什么？
答：1、掛網采購公示后，生產企業在指定?。ㄊ校ň唧w?。ㄊ校┮云脚_公布為準）有中標（掛網）記錄和價格的，生產企業可提出申請，省采購中心定期對資質進行審核后，按照限價原則制定產品限價，經企業確認并公示后，報省衛生計生委審定后統一掛網。
2、掛網采購期內連續6個月，在陜西省有3家以上二級及以上醫療衛生機構備案采購使用，而在指定省（市）無中標（掛網）記錄的產品，由企業在平臺提出申請，并上傳相關采購票據，省采購中心審核匯總后，報省衛生計生委，每半年由省采購中心組織專家談判后統一掛網。
22、對醫療機構的實際采購價格如何監管？
答：省采購中心對各醫療衛生機構實際采購價格進行匯總統計,并將價格劃分區段進行管理。各醫療衛生機構可以通過采購平臺看到本機構采購產品所處的價格區段，依據價格區段對采購價格進行適時調整，在采購前必須上傳最新的采購價格等相關信息。價格分段將隨醫療衛生機構采購價格的變化而實時變化。省采購中心通過采購平臺，采集匯總重點監控產品采購價格和采購數量等信息，對采購價格處于較高段位的醫療衛生機構通過平臺提示信息予以提醒。