| 附表 |
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| 產(chǎn)品信息變更公示表 |
| 序號 |
ID |
產(chǎn)品名稱 |
型號范圍 |
規(guī)格范圍 |
材質(zhì) |
變更前生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
變更后生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
| 1 |
10163939 |
人工血管 |
長度:10,20,40.50.70.80cm；直徑:5mm/6mm/7mm/8mm； |
長度:10,20,40.50.70.80cm；直徑:5mm/6mm/7mm/8mm； |
不含涂層(膨體聚四氟乙烯) |
上海常道醫(yī)療器材有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 2 |
10163899 |
人工血管 |
長度:20,40.50.70.80cm；直徑:5mm/6mm/7mm/8mm； |
長度:20,40.50.70.80cm；直徑:5mm/6mm/7mm/8mm； |
不含涂層(膨體聚四氟乙烯) |
上海常道醫(yī)療器材有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 3 |
10164999 |
人工血管 |
長度:10,40.50.70.80cm；直徑:5mm/6mm/7mm/8mm； |
長度:10,40.50.70.80cm；直徑:5mm/6mm/7mm/8mm； |
不含涂層(膨體聚四氟乙烯) |
上海常道醫(yī)療器材有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 4 |
10164814 |
人工血管 |
長度:50.70.80cm；直徑:6mm/7mm/8mm； |
長度:50.70.80cm；直徑:6mm/7mm/8mm； |
不含涂層(膨體聚四氟乙烯) |
上海常道醫(yī)療器材有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 5 |
10067222 |
導(dǎo)絲 |
/ |
長度300cm,頭端長度6cm |
超硬 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 6 |
10057859 |
主動脈球囊 |
85XX0050N35-00 |
85XX0050N35-00 |
聚酯材料 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 7 |
10069345 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita |
直徑14-26mm,有效長度50mm |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 8 |
10069032 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita |
腹主動脈覆膜支架延長物 |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 9 |
10057851 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita? |
75CL1612L05…… |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 10 |
10167034 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
70SO3838S17-00 70SO4444S17-00 |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 11 |
10067237 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
覆膜長度100-200mm |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 12 |
10067234 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
錐度小于等于4mm,長度170mm |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 13 |
10167024 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
70SO3633S08-00 70SO3836S08-00 70SO4038S08-00? 70SO4440S08-00 |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 14 |
10069022 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
錐度小于等于4mm,長度為80mm |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 15 |
10167039 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
?70SO2626S23-00 70SO2828S23-00 70SO3838S23-00 70SO4444S23-00 |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 16 |
10067293 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
覆膜支架長度230mm |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 17 |
10057819 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
70SO3028S23-00…… |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 18 |
10057847 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita |
73MB2412L15-08…… |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 19 |
10057832 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
70SO3024S17-00…… |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 20 |
10167064 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
70SO3624S23-00 70SO3826S23-00 70SO4028S23-0070SO3324S17-00 70SO3626S17-00 70SO3828S17-00 70SO4030S17-00 70SO4433S17-00 70SO3624S17-00 70SO3826S17-00 70SO4028S17-00? |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 21 |
10068549 |
腔內(nèi)覆膜支架 |
E-vita thoracic |
錐度大于等于8-12mm,長度230mm |
鎳鈦合金，滌綸 |
杭州唯強醫(yī)療科技有限公司 |
北京康美伊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 22 |
10068653 |
球囊擴張導(dǎo)管 |
CBVP8X20/70--CBV40X40/110 |
同型號 |
聚酰胺 |
北京永亨堂科貿(mào)有限公司 |
上海保特力醫(yī)療器械有限公司 |
| 23 |
10270134 |
自膨式顱內(nèi)支架 |
直徑2.5-5.5mm,長度12-75mm. |
直徑2.5-5.5mm,長度12-75mm. |
鎳鈦合金 |
北京永亨堂科貿(mào)有限公司 |
上海保特力醫(yī)療器械有限公司 |