關(guān)于縣級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報2017年度甘肅省體外診斷試劑采購類別產(chǎn)品信息的通知
各市州、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生計生委，蘭州新區(qū)衛(wèi)計和食藥監(jiān)局，省屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu):
為規(guī)范全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑采購行為，全面推進(jìn)體外診斷試劑陽光采購工作，根據(jù) 2018年藥政工作重點，將啟動體外診斷試劑陽光采購工作。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶名和密碼
(一)??體外診斷試劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶名和密碼同高值醫(yī)用耗材陽光采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶名和密碼。
縣及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)領(lǐng)取“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”用戶名和密碼的，本次不需領(lǐng)取。信息維護(hù)部門無論是否由高值醫(yī)用耗材采購部門維護(hù)的，相關(guān)信息維護(hù)要求同樣參閱省衛(wèi)生計生委《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作的通知》（甘衛(wèi)藥政函〔2016〕775號）和《關(guān)于領(lǐng)取甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺用戶名密碼及上報高值醫(yī)用耗材采購信息的通知》（甘衛(wèi)辦藥政函〔2016〕728號）相關(guān)內(nèi)容。
(二)請未領(lǐng)取用戶名和密碼，或領(lǐng)取用戶名忘記密碼但未修改密碼的醫(yī)療機(jī)構(gòu)到屬地市（州）衛(wèi)生計生行政部門查詢。領(lǐng)取用戶名并修改密碼，但不能進(jìn)入系統(tǒng)的，請攜帶重置密碼申請到省公關(guān)資源交易局醫(yī)藥采購處重置密碼。
二、體外診斷試劑采購信息上報
（一）參與上報采購信息的醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
全省縣級及以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，全部參加采購信息上報工作。
（二）上報方式
本次縣級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材信息上報和維護(hù)均要求在甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺上完成，不需紙質(zhì)上報。
（三）上報產(chǎn)品范圍
本次上報的體外診斷試劑，是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用；按照藥品管理的用于血源篩查的和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑，不屬于本次上報范圍。
體外診斷試劑目錄含臨床分子生物類、細(xì)胞遺傳學(xué)診斷類、臨床免疫檢驗、臨床生化檢驗、臨床微生物檢驗、臨床血液、臨床體液和輸血檢驗、分子檢測、病理學(xué)和POCT等的通用（開放）型外診斷試劑或?qū)C(jī)專用（封閉）型體外診斷試劑）。本次由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)中上述目錄使用的產(chǎn)品進(jìn)行勾選，同時補(bǔ)充填報本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已采購使用，但在陽光采購平臺數(shù)據(jù)庫無產(chǎn)品或有產(chǎn)品而規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)等信息不相符的產(chǎn)品。其他類別產(chǎn)品暫不上報。
（四）上報內(nèi)容
1.醫(yī)用耗材陽光采購平臺已將上述體外診斷試劑目錄詳細(xì)內(nèi)容（如分類編碼、編碼名稱、產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、類別名稱、亞分類、目錄名稱、注冊證號、注冊證名稱、規(guī)格型號、包裝規(guī)格（雙液用R1、R2等表示）、包裝內(nèi)容物（若含配件、標(biāo)定液、清洗液等必須注明型號規(guī)格及數(shù)量）、包裝單位、計價單位、采購價格、最小單位價格（毫升或人份價格）、人份、方法學(xué)、效期、是否專機(jī)專用（專機(jī)專用必須注明設(shè)備詳細(xì)品牌及型號）等全部導(dǎo)入陽光采購平臺數(shù)據(jù)庫。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇對應(yīng)產(chǎn)品（分類編碼、編碼名稱、產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、規(guī)格、型號、包裝規(guī)格單位、方法學(xué)等均要求一致），填報2017年1月1日—12月31日采購數(shù)量和實際購進(jìn)價格（需上傳實際購進(jìn)價發(fā)票或復(fù)印件），確認(rèn)無誤后保存并完成網(wǎng)上提交。
2.若陽光采購平臺數(shù)據(jù)庫無產(chǎn)品或有產(chǎn)品而規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)等信息不相符而醫(yī)療機(jī)構(gòu)已采購使用的，應(yīng)在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行目錄添加并填報2017年1月1日—12月31日采購數(shù)量和實際購進(jìn)價格（需上傳實際購進(jìn)價發(fā)票或復(fù)印件），確認(rèn)無誤后保存并網(wǎng)上提交。
（五）操作及要求
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用用戶名和密碼，登錄“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”，選擇采購計劃上報欄，按照“大類別、小類別、名稱、材質(zhì)、規(guī)格范圍”從大到小依次選擇。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報采購信息時應(yīng)使用數(shù)據(jù)庫標(biāo)準(zhǔn)編碼，若需對HIS系統(tǒng)編碼和采購平臺識別碼對比轉(zhuǎn)換的，可一并維護(hù)入系統(tǒng)。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對上報結(jié)果的真實性和完整性負(fù)責(zé)。此上報結(jié)果可作為我省高值醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)使用，請各醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視，認(rèn)真完成相關(guān)上報工作。
4.上報時間：即日起至2018年3月30日。
三、業(yè)務(wù)咨詢及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)支持
（一）業(yè)務(wù)咨詢
省公共資源交易局醫(yī)藥采購處????
0931-2909261 2909290????
省衛(wèi)生計生委藥政處 ??0931-4818100
（二）網(wǎng)上支持
體外診斷試劑陽光采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)QQ群：555729584
附件：全省縣及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)平臺維護(hù)信息操作幫助(平臺內(nèi)查看)
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購
工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2018年1月18日
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