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關(guān)于部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品召回的通知
發(fā)布時間:2015/11/02
歷史中標
正文:
川藥械采〔2015〕40號四川省藥械集中采購服務中心關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品召回信息的通知
各市州藥品集中招標采購領(lǐng)導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構(gòu):
?????? 近期國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了部分醫(yī)用耗材企業(yè)對其產(chǎn)品進行召回的信息。其中已在我省掛網(wǎng)高值耗材產(chǎn)品共一條,相關(guān)信息如下:
一、美敦力(上海)管理有限公司代理的動靜脈插管[注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3665005號],由于以上產(chǎn)品可能存在缺失導絲的情況,其生產(chǎn)商Medtronic Inc.對該產(chǎn)品進行主動召回。
(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/128762.htm)
二、美敦力(上海)管理有限公司代理的冷凍消融儀[注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3253493號],由于以上產(chǎn)品的USB存儲器元件的性能問題,其生產(chǎn)商Medtronic CryoCath LP.對該產(chǎn)品進行主動召回。
(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/130170.html?)
請各市州藥品集中招標采購領(lǐng)導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構(gòu)加強對上述產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
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四川省藥械集中采購服務中心
2015年11月2日
游客
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