關于部分高值醫用耗材產品召回的通知
發布時間:2015/11/02
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正文:
川藥械采〔2015〕40號四川省藥械集中采購服務中心關于轉發部分高值醫用耗材產品召回信息的通知
各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構:
?????? 近期國家食品藥品監督管理局發布了部分醫用耗材企業對其產品進行召回的信息。其中已在我省掛網高值耗材產品共一條,相關信息如下:
一、美敦力(上海)管理有限公司代理的動靜脈插管[注冊證號:國食藥監械(進)字2013第3665005號],由于以上產品可能存在缺失導絲的情況,其生產商Medtronic Inc.對該產品進行主動召回。
(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/128762.htm)
二、美敦力(上海)管理有限公司代理的冷凍消融儀[注冊證號:國食藥監械(進)字2013第3253493號],由于以上產品的USB存儲器元件的性能問題,其生產商Medtronic CryoCath LP.對該產品進行主動召回。
(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/130170.html?)
請各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構加強對上述產品的監督管理。
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四川省藥械集中采購服務中心
2015年11月2日
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