川藥械采〔2015〕63號四川省藥械集中采購服務中心關于恢復部分醫用耗材產品掛網資格的通知
各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構、相關耗材生產經營企業:
???? 現收到湖北聯結生物材料有限公司關于恢復其醫用耗材產品掛網的申訴。該公司因屬于國家食品藥品監督管理總局發布《關于七家醫療器械生產企業停產整改的通告（2015年第77號）》中停產整改企業之一，其醫用耗材掛網產品已于2015年11月16日被我中心取消掛網資格。
??? 根據該公司出示的《食品藥品監管總局辦公廳關于督促湖北省醫療器械生產企業對飛行檢查發現問題進行整改的通知》(食藥監辦械監〔2015〕136號)(見附件1)中顯示，國家食品藥品監督管理局已將整改復查交由湖北省食品藥品監督管理局處理。并且根據《湖北省食品藥品監督管理局辦公室關于武漢市王冠醫療器械有限責任公司、湖北聯結生物材料有限公司恢復生產的通知》(見附件2)，湖北省食品藥品監督管理局已同意武漢市王冠醫療器械有限責任公司與湖北聯結生物材料有限公司恢復生產，結束停產。此2家公司均為之前由于國藥局停產整改通告中企業。
??? 2家我省掛網企業所涉已取消掛網產品列表見附件3，所涉2015年第一輪高值醫用耗材增補擬掛網產品列表見附件4。根據以上情況，我中心建議恢復其掛網資格，同時恢復其所有產品增補掛網的申報資格。
??? ?湖北省食品藥品監督管理局辦公室關于武漢市王冠醫療器械有限責任公司、湖北聯結生物材料有限公司恢復生產的通知（http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/jt/22531.htm?）
??????????????????????????????????????? 四川省藥械集中采購服務中心
???????????????????????????????????????????????????2015年12月3日