河南省醫(yī)藥集中招標采購聯席會議辦公室關于對體外診斷試劑實行掛網采購的通知
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各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯席會議（領導小組）辦公室，省直醫(yī)療衛(wèi)生機構，有關體外診斷試劑生產、經營企業(yè):
??? 根據《國務院辦公廳關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕38號）、《國務院辦公廳關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》（國辦發(fā)〔2015〕33號）和河南省衛(wèi)生計生委等九部門《關于印發(fā)<河南省高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范(試行)>的通知》(豫衛(wèi)藥政〔2014〕7號)，為加強體外診斷試劑采購管理，經研究，決定將體外診斷試劑實行掛網采購，并就有關事項通知如下：
一、實行統一網上采購
根據臨床需求，全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質的非營利性醫(yī)療機構采購體外診斷試劑時，必須通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布網上采購訂單，按照規(guī)定進行網上采購。生產、配送企業(yè)要及時響應網上采購訂單，及時保質保量供貨。醫(yī)療機構驗收產品后，要通過采購平臺及時辦理網上入庫，完成網上采購工作。
二、動態(tài)管理采購目錄
體外診斷試劑掛網采購目錄實行動態(tài)管理，定期調整。根據各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯席會議（領導小組）辦公室、省直醫(yī)療衛(wèi)生機構申請，經省醫(yī)藥集中招標采購聯席會議辦公室同意，定期調整集中采購目錄。對于6個月未進行網上交易的，通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺予以公告，若無異議視為自動放棄網上交易資格。
三、自主協商確定價格
醫(yī)療機構采購體外診斷試劑時，應結合采購量、回款時間、歷史采購價格等因素，與企業(yè)協商確定采購價，有效降低診斷試劑采購價格。
四、確立配送渠道
生產企業(yè)是保障診斷試劑質量和供應的第一責任人。體外診斷試劑可由生產企業(yè)直接配送，也可由生產企業(yè)委托有配送能力的經營企業(yè)進行配送。生產企業(yè)和經營企業(yè)必須通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺確認配送關系，并在全省范圍內及時、足量供應產品，滿足醫(yī)療機構臨床需求。
五、簽訂購銷合同
醫(yī)療機構要與生產企業(yè)或其委托的經營企業(yè)簽訂購銷合同，明確產品、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容，當事雙方必須嚴格履行購銷合同規(guī)定的責任和義務。
六、加強監(jiān)督管理
各省轄市和省直管縣（市）藥品集中招標采購聯席會議（領導小組）辦公室要加強體外診斷試劑的網上采購監(jiān)督管理，省醫(yī)藥集中招標采購聯席會議辦公室將對體外診斷試劑網采情況進行督查，動態(tài)監(jiān)管體外診斷試劑的品種、數量、價格、使用，以及生產、經營企業(yè)供貨、配送等情況，確保網上采購信息與實際一致。
本通知自2016年1月1日起執(zhí)行。????????????????????
2015年12月25日
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