為貫徹《中共中央 國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》（中發〔2020〕5號）、《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）文件，落實好京津冀醫療保障協同發展座談會精神，推進京津冀醫用耗材聯合采購工作，結合實際，制定京津冀“3+14”吻合器醫用耗材帶量聯動采購和使用工作方案。
一、總體目標
充分發揮集中帶量采購在深化醫藥服務供給側改革中的引領作用，深入推進京津冀醫療保障協同發展，通過京津冀聯盟，帶量聯動，堅持保障供應，價格合理，實現吻合器醫用耗材價格明顯降低，減輕患者醫藥費用負擔；降低交易成本，凈化流通環境，改善行業生態；規范醫用耗材采購和使用行為，支持公立醫院改革；探索完善醫用耗材集中采購機制和以市場為主導的醫用耗材價格形成機制。
二、工作機構
河北省醫用藥品器械集中采購中心、北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心（以下合稱“京津冀采購中心”）作為吻合器醫用耗材帶量聯動采購工作機構，依托京津冀醫藥聯合采購平臺，負責吻合器采購工作的具體實施。各聯盟地區醫療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執行及配套政策等。
三、采購品種及采購周期
本次集中帶量聯動采購品種為吻合器類醫用耗材，具體為管型/端端吻合器、痔吻合器兩類，釘材質為鈦合金或純鈦，國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C11010117201001、C11010117201002、C11010117201003、C11010117201004、C11010117201005、C11010117201006、C11010117201007、C11010117201008、C11010117202001、C11010117202002、C11010117202003、C11010117202004、C11010117202005、C11010117202006、C11010117202007、C11010117202008、C11020717201001、C11020717201002、C11020717202001、C11020717202002。按注冊證區分采購單元，同一采購單元包含所有規格型號。自執行日起，12個月為一個采購周期。
四、采購主體
北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個?。ㄊ小^）所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）組成采購聯盟，作為采購主體，實施聯合帶量采購。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構按所在地區相關規定自愿參加。
五、采購方式與采購要求
（一）經公平競爭審查，本次吻合器集中帶量采購方式為帶量聯動、以量換價、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯動全國各?。▍^、市）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產品，按照帶量分包，實行帶量采購。
（二）采購周期內，采購主體優先使用本次吻合器帶量聯動采購中選產品，并確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體可按所在地區醫用耗材集中采購管理有關規定，適量采購其他價格適宜的吻合器產品。
（三）采購周期內，采購主體完成當期協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
（四）采購周期內，如其他地區帶量采購中選價格比本次帶量聯動采購中選價格低的，實行價格聯動。
六、企業申報要求
（一）申報企業應遵守《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規。取得吻合器產品合法資質的醫療器械注冊人作為申報企業，均可參加。進口醫療器械境外注冊人在中華人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業法人視同注冊人。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行申報。
（二）申報產品應屬于采購品種范圍并獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊證，符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產。本次帶量聯動采購以注冊證為采購單元申報，同一個采購單元價格相同。
（三）申報企業須在規定時間內參加，并完成相關系統操作。須承諾中選產品注冊證內所有規格型號在采購周期內滿足聯盟地區采購需求，保持帶量聯動采購前后伴隨服務供給的延續性，維持服務內容及費用標準不變化，同意相關信用承諾可根據工作需要進行公開。
（四）本次帶量聯動采購工作依托京津冀醫藥聯合采購平臺，申報企業須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領取京津冀醫用耗材聯合采購數字證書。已領取數字證書的企業無需重復領取。
七、工作流程
（一）收集申報企業價格數據
申報企業登錄“京津冀醫藥聯合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業吻合器產品信息，填報各注冊證產品價格。對于產品在其他地區吻合器帶量采購中選的，應如實填報對應中選價格和擬供應價格，擬供應價格原則上不得高于該產品在其他地區帶量采購中選價格的最低價。對擬供應價格明顯高于其他申報產品的，由“京津冀采購中心”確定并組織談判組參照同類產品價格與申報企業進行談判，談判成功的確定擬供應價格，談判不成功的按未中選產品處理。對于申報產品在其他地區吻合器帶量采購未中選的，直接填報擬供應價格，不高于中選產品確認的擬供應價格平均價格的即為中選產品，高于中選產品確認的擬供應價格平均價格的按未中選產品處理。
其他地區中選價格填報時間：2021年11月29日至12月1日。
其他地區中選產品平均價格公布時間：2021年12月2日。
企業報價時間：2021年12月15日至12月21日上午10時。
企業報價解密時間：2021年12月21日上午10時至11時。
報價信息公開時間：2021年12月21日上午11時。
專家談判時間：2021年12月22日。
擬供應價格信息公示時間：2021年12月23日至12月25日。
中選結果發布時間：2021年12月27日。
（二）收集采購主體歷史采購數據和意向采購量
采購主體登錄“京津冀醫藥聯合采購平臺”（https://hc.tjmpc.cn:17055），填報本機構2020年所有管型/端端吻合器、痔吻合器的歷史采購價格和對應采購量，具體到規格型號。參照歷史采購量和采購目錄，填報吻合器產品未來一年的采購需求量，具體到采購單元，按90%形成意向采購量。為保證數據填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內填報相關數據時，須上傳經采購主體主要負責人簽章確認的授權承諾書。
時間安排：2021年11月29日10時至12月14日12時。
報量公示時間：2021年12月15日12時。
（三）產品排名和確定意向采購量
按產品采購單元擬供應價格由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。當出現供應價格相同的情況，按照以下規則依次確定排名：
（1）以參加省級（含省級聯盟）集中帶量采購中選次數多的優先；
（2）仍然相同的以采購單元內規格多的優先。
按照采購單元排名順序確定本次帶量聯動采購的意向采購量并公布（詳見下表）。
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采購單元排名
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意向采購量比例
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剩余意向采購量比例
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1-5
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100%
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0%
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6-10
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95%
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5%
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11-15
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90%
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10%
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16-20
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85%
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15%
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21—第三高排名
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80%
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20%
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次高排名
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不高于75%
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不低于25%
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最高排名
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不高于70%
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不低于30%
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（四）申報企業與采購主體雙向選擇
（1）各采購主體按照同等質量的中選產品價格較低優先的原則進行選擇，積極引導患者使用質優價宜的中選產品，進一步節約醫療費用，減輕患者負擔。
（2）申報企業與采購主體雙向選擇，形成中選產品及分包任務量。申報企業針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。雙方選擇成功的，即為中選產品。對于申報企業確認供應的，選擇成功。
（3）管型/端端吻合器各采購單元排名剩余意向采購量，采購主體一般應從供應價格低于300元（含）的中選產品中自主選擇，痔吻合器各采購單元排名剩余意向采購量，采購主體一般應從供應價格低于200元（含）的中選產品中自主選擇，如采購主體確有臨床必須，也可選擇其他價格超過300元的管型/端端吻合器和價格超過200元的痔吻合器中選產品,并報所在聯盟地區醫保部門備案。
新分配的采購量不再受意向采購量比例限制。申報企業針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。雙方選擇成功的，即為中選產品。
（4）對于申報企業未中選、申報企業拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件的申報產品，如分配給既往輪次確認供應的申報產品，原則上企業不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產品，申報企業繼續進行供應意向確認，直至所有意向采購量完成雙向選擇。
（五）簽訂協議，執行網上采購
采購主體、選擇成功的申報企業、申報企業確定的配送企業按中選價格簽訂購銷三方協議。協議要明確品種、數量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按所在聯盟地區醫療保障部門要求，嚴格執行醫用耗材網上采購。中選結果實際執行日期等由聯盟地區醫療保障部門確定。
八、聯系方式
河北省醫用藥品器械集中采購中心
聯系電話：0311-66906539
傳????真：0311-66906539
服務時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節假日除外。
北京市醫藥集中采購服務中心
聯系電話：010-89152634
傳????真：010-89152614
服務時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節假日除外。
天津市醫藥采購中心
聯系電話：022-24538156
傳????真：022-24538991
服務時間：9:00-11:30,14:00-17:00，節假日除外。
河北省醫用藥品器械集中采購中心
北京市醫藥集中采購服務中心
天津市醫藥采購中心
?2021年11月23日