為貫徹《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）、《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）文件，落實(shí)好京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展座談會(huì)精神，推進(jìn)京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)工作，結(jié)合實(shí)際，制定京津冀“3+14”吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案。
一、總體目標(biāo)
充分發(fā)揮集中帶量采購(gòu)在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，深入推進(jìn)京津冀醫(yī)療保障協(xié)同發(fā)展，通過(guò)京津冀聯(lián)盟，帶量聯(lián)動(dòng)，堅(jiān)持保障供應(yīng)，價(jià)格合理，實(shí)現(xiàn)吻合器醫(yī)用耗材價(jià)格明顯降低，減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)；降低交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；規(guī)范醫(yī)用耗材采購(gòu)和使用行為，支持公立醫(yī)院改革；探索完善醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制。
二、工作機(jī)構(gòu)
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心、北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心（以下合稱“京津冀采購(gòu)中心”）作為吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，負(fù)責(zé)吻合器采購(gòu)工作的具體實(shí)施。各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)負(fù)責(zé)制定并落實(shí)屬地中選結(jié)果執(zhí)行及配套政策等。
三、采購(gòu)品種及采購(gòu)周期
本次集中帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)品種為吻合器類醫(yī)用耗材，具體為管型/端端吻合器、痔吻合器兩類，釘材質(zhì)為鈦合金或純鈦，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C11010117201001、C11010117201002、C11010117201003、C11010117201004、C11010117201005、C11010117201006、C11010117201007、C11010117201008、C11010117202001、C11010117202002、C11010117202003、C11010117202004、C11010117202005、C11010117202006、C11010117202007、C11010117202008、C11020717201001、C11020717201002、C11020717202001、C11020717202002。按注冊(cè)證區(qū)分采購(gòu)單元，同一采購(gòu)單元包含所有規(guī)格型號(hào)。自執(zhí)行日起，12個(gè)月為一個(gè)采購(gòu)周期。
四、采購(gòu)主體
北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內(nèi)蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個(gè)省（市、區(qū)）所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）組成采購(gòu)聯(lián)盟，作為采購(gòu)主體，實(shí)施聯(lián)合帶量采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。
五、采購(gòu)方式與采購(gòu)要求
（一）經(jīng)公平競(jìng)爭(zhēng)審查，本次吻合器集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、以量換價(jià)、雙向選擇，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省（區(qū)、市）帶量采購(gòu)價(jià)格，通過(guò)購(gòu)銷(xiāo)雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實(shí)行帶量采購(gòu)。
（二）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體優(yōu)先使用本次吻合器帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。在此基礎(chǔ)上，采購(gòu)主體可按所在地區(qū)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)其他價(jià)格適宜的吻合器產(chǎn)品。
（三）采購(gòu)周期內(nèi)，采購(gòu)主體完成當(dāng)期協(xié)議采購(gòu)量，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
（四）采購(gòu)周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
六、企業(yè)申報(bào)要求
（一）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。取得吻合器產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人作為申報(bào)企業(yè)，均可參加。進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊(cè)人。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
（二）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于采購(gòu)品種范圍并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)以注冊(cè)證為采購(gòu)單元申報(bào)，同一個(gè)采購(gòu)單元價(jià)格相同。
（三）申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。須承諾中選產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。
（四）本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)，申報(bào)企業(yè)須按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)數(shù)字證書(shū)。已領(lǐng)取數(shù)字證書(shū)的企業(yè)無(wú)需重復(fù)領(lǐng)取。
七、工作流程
（一）收集申報(bào)企業(yè)價(jià)格數(shù)據(jù)
申報(bào)企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”（https://hc.tjmpc.cn:17055），查看本企業(yè)吻合器產(chǎn)品信息，填報(bào)各注冊(cè)證產(chǎn)品價(jià)格。對(duì)于產(chǎn)品在其他地區(qū)吻合器帶量采購(gòu)中選的，應(yīng)如實(shí)填報(bào)對(duì)應(yīng)中選價(jià)格和擬供應(yīng)價(jià)格，擬供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格的最低價(jià)。對(duì)擬供應(yīng)價(jià)格明顯高于其他申報(bào)產(chǎn)品的，由“京津冀采購(gòu)中心”確定并組織談判組參照同類產(chǎn)品價(jià)格與申報(bào)企業(yè)進(jìn)行談判，談判成功的確定擬供應(yīng)價(jià)格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。對(duì)于申報(bào)產(chǎn)品在其他地區(qū)吻合器帶量采購(gòu)未中選的，直接填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格，不高于中選產(chǎn)品確認(rèn)的擬供應(yīng)價(jià)格平均價(jià)格的即為中選產(chǎn)品，高于中選產(chǎn)品確認(rèn)的擬供應(yīng)價(jià)格平均價(jià)格的按未中選產(chǎn)品處理。
其他地區(qū)中選價(jià)格填報(bào)時(shí)間：2021年11月29日至12月1日。
其他地區(qū)中選產(chǎn)品平均價(jià)格公布時(shí)間：2021年12月2日。
企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)間：2021年12月15日至12月21日上午10時(shí)。
企業(yè)報(bào)價(jià)解密時(shí)間：2021年12月21日上午10時(shí)至11時(shí)。
報(bào)價(jià)信息公開(kāi)時(shí)間：2021年12月21日上午11時(shí)。
專家談判時(shí)間：2021年12月22日。
擬供應(yīng)價(jià)格信息公示時(shí)間：2021年12月23日至12月25日。
中選結(jié)果發(fā)布時(shí)間：2021年12月27日。
（二）收集采購(gòu)主體歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和意向采購(gòu)量
采購(gòu)主體登錄“京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)”（https://hc.tjmpc.cn:17055），填報(bào)本機(jī)構(gòu)2020年所有管型/端端吻合器、痔吻合器的歷史采購(gòu)價(jià)格和對(duì)應(yīng)采購(gòu)量，具體到規(guī)格型號(hào)。參照歷史采購(gòu)量和采購(gòu)目錄，填報(bào)吻合器產(chǎn)品未來(lái)一年的采購(gòu)需求量，具體到采購(gòu)單元，按90%形成意向采購(gòu)量。為保證數(shù)據(jù)填報(bào)工作的嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性，各采購(gòu)主體在平臺(tái)內(nèi)填報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)，須上傳經(jīng)采購(gòu)主體主要負(fù)責(zé)人簽章確認(rèn)的授權(quán)承諾書(shū)。
時(shí)間安排：2021年11月29日10時(shí)至12月14日12時(shí)。
報(bào)量公示時(shí)間：2021年12月15日12時(shí)。
（三）產(chǎn)品排名和確定意向采購(gòu)量
按產(chǎn)品采購(gòu)單元擬供應(yīng)價(jià)格由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。當(dāng)出現(xiàn)供應(yīng)價(jià)格相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：
（1）以參加省級(jí)（含省級(jí)聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選次數(shù)多的優(yōu)先；
（2）仍然相同的以采購(gòu)單元內(nèi)規(guī)格多的優(yōu)先。
按照采購(gòu)單元排名順序確定本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的意向采購(gòu)量并公布（詳見(jiàn)下表）。
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采購(gòu)單元排名
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意向采購(gòu)量比例
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剩余意向采購(gòu)量比例
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1-5
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100%
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0%
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6-10
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95%
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5%
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11-15
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90%
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10%
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16-20
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85%
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15%
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21—第三高排名
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80%
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20%
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次高排名
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不高于75%
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不低于25%
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最高排名
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不高于70%
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不低于30%
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（四）申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇
（1）各采購(gòu)主體按照同等質(zhì)量的中選產(chǎn)品價(jià)格較低優(yōu)先的原則進(jìn)行選擇，積極引導(dǎo)患者使用質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品，進(jìn)一步節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)。
（2）申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及分包任務(wù)量。申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購(gòu)主體的意向采購(gòu)量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。
（3）管型/端端吻合器各采購(gòu)單元排名剩余意向采購(gòu)量，采購(gòu)主體一般應(yīng)從供應(yīng)價(jià)格低于300元（含）的中選產(chǎn)品中自主選擇，痔吻合器各采購(gòu)單元排名剩余意向采購(gòu)量，采購(gòu)主體一般應(yīng)從供應(yīng)價(jià)格低于200元（含）的中選產(chǎn)品中自主選擇，如采購(gòu)主體確有臨床必須，也可選擇其他價(jià)格超過(guò)300元的管型/端端吻合器和價(jià)格超過(guò)200元的痔吻合器中選產(chǎn)品,并報(bào)所在聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)保部門(mén)備案。
新分配的采購(gòu)量不再受意向采購(gòu)量比例限制。申報(bào)企業(yè)針對(duì)采購(gòu)主體的意向采購(gòu)量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。
（4）對(duì)于申報(bào)企業(yè)未中選、申報(bào)企業(yè)拒絕供應(yīng)的，對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新分配給其他符合條件的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購(gòu)量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，直至所有意向采購(gòu)量完成雙向選擇。
（五）簽訂協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)
采購(gòu)主體、選擇成功的申報(bào)企業(yè)、申報(bào)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂購(gòu)銷(xiāo)三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款程序和時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購(gòu)主體應(yīng)按所在聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)要求，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購(gòu)。中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日期等由聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門(mén)確定。
八、聯(lián)系方式
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心
聯(lián)系電話：0311-66906539
傳????真：0311-66906539
服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,14:00-17:00，節(jié)假日除外。
北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心
聯(lián)系電話：010-89152634
傳????真：010-89152614
服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,14:00-17:00，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
聯(lián)系電話：022-24538156
傳????真：022-24538991
服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,14:00-17:00，節(jié)假日除外。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心
北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心
天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心
?2021年11月23日