市醫(yī)療保障中心，各縣（市、區(qū)）醫(yī)保局、衛(wèi)健局、市場監(jiān)管局，各有關(guān)定點醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：
現(xiàn)將《福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購試點工作的通知》（閩醫(yī)保〔2019〕116號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請各單位結(jié)合實際，抓好貫徹落實。
漳州市醫(yī)療保障局
漳州市衛(wèi)生健康委員會
漳州市市場監(jiān)督管理局
2020年1月20日
福建省醫(yī)療保障局福建省衛(wèi)生健康委員會福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購試點工作的通知
閩醫(yī)保〔2019〕116號
各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局，平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局、衛(wèi)健局、市場監(jiān)管局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：
根據(jù)《中共福建省委、福建省人民政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（閩委發(fā)〔2019〕19號）精神，經(jīng)省醫(yī)改領(lǐng)導小組研究同意，為鞏固我省醫(yī)用耗材綜合改革成效，進一步推進醫(yī)用耗材采購制度改革，降低醫(yī)用耗材采購價格，規(guī)范醫(yī)療服務行為，保障臨床需求，維護人民群眾健康權(quán)益，試點開展公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購，現(xiàn)就我省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中帶量采購試點有關(guān)工作通知如下：
一、試點范圍
（一）醫(yī)用耗材品種范圍。按照積極穩(wěn)妥、分批分類原則，選擇部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用耗材類別開展試點。首批選擇心臟支架、人工關(guān)節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵等5類耗材開展省級帶量采購試點。
（二）醫(yī)療機構(gòu)范圍。全省三級公立醫(yī)療機構(gòu)納入試點范圍，根據(jù)試點情況逐步推廣至全省其他公立醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵在閩部隊、武警醫(yī)療機構(gòu)參與。
二、具體措施
（一）帶量議價談判。在試點耗材品種范圍內(nèi)，篩選市場占比較高的產(chǎn)品列入議價談判范圍。按照全省試點醫(yī)療機構(gòu)上年度使用試點耗材品種總數(shù)量的70%估算采購基礎(chǔ)量，以試點采購周期內(nèi)完成采購基礎(chǔ)量為條件開展集中帶量采購，通過談判議價采取多家中選的方式確定議價成功產(chǎn)品和集中帶量采購價格。試點采購周期自正式執(zhí)行集中帶量采購起為期1年。
（二）確保采購和使用。對于議價成功耗材產(chǎn)品，各試點醫(yī)療機構(gòu)按所有議價成功產(chǎn)品采購總量不少于本機構(gòu)上年度同類耗材產(chǎn)品用量的70%，各議價成功產(chǎn)品采購量原則上不少于本機構(gòu)上年度該產(chǎn)品用量的50%，上報試點采購周期的采購量。衛(wèi)健、醫(yī)保部門組織試點醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂帶量購銷合同。試點醫(yī)療機構(gòu)是完成合同約定采購量的責任主體，應根據(jù)臨床需要優(yōu)先采購使用議價成功耗材產(chǎn)品，確保試點采購周期內(nèi)完成采購量。對未按合同約定完成采購和使用的醫(yī)療機構(gòu)，參照《福建省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)福建省全面落實跟進國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》（閩政辦〔2019〕31號）相關(guān)規(guī)定予以處理。
（三）保障質(zhì)量和供應。生產(chǎn)、配送企業(yè)應嚴格履行購銷合同，切實保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應。對執(zhí)行中不能保障質(zhì)量、不及時供貨等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障等措施。藥監(jiān)部門將議價成功耗材產(chǎn)品列入我省重點監(jiān)測產(chǎn)品范圍，強化生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大抽檢頻次和覆蓋面，及時公布檢查結(jié)果，保障臨床使用安全。
（四）確保貨款結(jié)算。議價成功耗材產(chǎn)品由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款。試點醫(yī)療機構(gòu)均應通過省藥械采購平臺采購議價成功耗材產(chǎn)品，當?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的產(chǎn)品貨款。
（五）加強監(jiān)督管理。加強醫(yī)保、醫(yī)院、采購、配送企業(yè)管理系統(tǒng)互聯(lián)互通，省醫(yī)保局運用省藥械采購平臺加強監(jiān)測分析，對議價成功耗材產(chǎn)品采購、交易、使用、結(jié)算實行一體化監(jiān)管。強化“兩票制”監(jiān)督管理，鼓勵實行“一票制”，對不按規(guī)定執(zhí)行的生產(chǎn)、配送企業(yè)，列入醫(yī)用耗材供應不誠信企業(yè)名單。對列入談判議價范圍而不參加談判議價的生產(chǎn)企業(yè)，省醫(yī)保局根據(jù)具體情況對相關(guān)產(chǎn)品實施重點監(jiān)測。
三、組織實施
各地各有關(guān)部門要充分認識醫(yī)用耗材集中帶量采購工作的重要意義，切實加強組織領(lǐng)導，明確責任分工，密切協(xié)同配合，確保平穩(wěn)實施。醫(yī)保、衛(wèi)健部門要加強政策解讀和宣傳引導，做好輿情跟蹤，及時回應社會關(guān)切，營造良好改革氛圍。
本辦法實行一年，試行期滿后，由省醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局進一步總結(jié)完善。
福建省醫(yī)療保障局
福建省衛(wèi)生健康委員會
福建省藥品監(jiān)督管理局
2019年12月31日