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2014年遼寧省高值(第二批)關于對質量檢測報告進行現場認定的通知

發布時間:2014/04/28   

所屬項目:2014年遼寧省醫療機構高值醫用 項目編號:遼衛函字[2013]390號 信息來源:查看

正文:

2014年遼寧省高值(第二批)關于對質量檢測報告進行現場認定的通知

相關投標人:

根據遼寧省醫療機構高值醫用耗材集中采購(第二批)招標活動的總體安排,投標資料的審核工作正在進行。質量檢測報告是本次高值醫用耗材集中采購重要的技術標評審指標,分值6分,是審核工作的重點之一。由于部分產品的質量檢測報告根據企業已遞交的材料無法進行認定,為保證技術標評審的準確性,經遼寧省醫療機構藥品和高值醫用耗材集中采購工作領導小組辦公室研究議定,由醫療器械檢驗部門的專家對質量檢測報告進行現場認定。對目前本企業投標產品的“質量檢測報告”項被認定為“其它檢測報告”有異議的投標人,可申請現場認定。相關投標人可登錄“遼寧省高值醫用耗材集中采購網”(http://www.lnhccg.com.cn),通過用戶名和密碼進入“招標平臺”,點擊左側“招標投標管理”菜單,查看本企業器械的“質量檢測報告”認定情況。現就質量檢測報告現場認定的具體要求通知如下:

一、企業需提供的材料

(一)需認定產品最新版本的質量標準原件(當場確認后即可取回);

(二)需認定產品的檢測報告全文(復印件加蓋企業公章);

(三)企業對遞交資料真實有效的承諾書(附件1);

(四)其它可以證明投標產品的檢測報告為國家食品藥品監督管理局認定醫療器械質量監督檢驗機構出具的全性能檢測報告的材料。

二、方式

企業授權代表攜帶上述材料至遼寧省政府采購中心,由相關專家進行現場確認,確認后由雙方簽訂《質量檢測報告確認表》(附件2,確認表中的“器械編碼”和“器械名稱”由企業根據需確認產品的實際情況填寫)。無法由企業原授權代表進行現場確認的,企業需重新委托遞交材料授權代表,由新授權代表進行現場確認。

三、時間安排

??

??

55

美敦力(上海)管理有限公司

56

圣猶達醫療用品(上海)有限公司

57

波科國際醫療貿易(上海)有限公司

強生(上海)醫療器材有限公司

58

其它企業

上午9時至11時,下午130分至430分,請相關投標人務必在規定時間內前來辦理,逾期將不再受理

四、地點

遼寧省政府采購中心六樓樣品室。

特此通知。

附件1:承諾書

????附件2:質量檢測報告確認表

????遼寧省政府采購中心

二〇一四年四月二十八日


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