各醫用耗材及檢驗試劑生產、經營企業:
根據《2014年佛山市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作實施方案》的精神
,在2014年佛山市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購公告發布前,各企業應準備及注意的事項如下:
1、 本次集中采購規定“同一標的、同一質量層次里,若同屬一集團公司,不同產地的產品,均視為同一品牌;但不同的注冊品牌可視為不同的品牌;同一標的、同一質量層次、同一品牌的產品只接受一個供應商申報”,請各進口產品代理商做好內部協調工作,避免出現“一標多投”的情況出現。
2、 本次集中采購將通過藥監部門的基礎數據庫,對申報產品醫療器械注冊證的真實性進行查核,要求申報產品的醫療器械注冊證必須和藥監部門基礎數據庫登記的信息一致。
請各企業盡快通過藥監部門的基礎數據庫對自己將要申報的產品的醫療器械注冊證進行查核,如發現申報產品的醫療器械注冊證在藥監部門的基礎數據庫中沒有登記、信息不一致或原注冊證在有效期內發生過變更但藥監部門基礎數據庫沒有及時更新等情況,須盡快與發證的藥監部門聯系,進行補錄或修改。
3、 醫療器械注冊證或生產批件已過期或有效期不足6個月的,及時做好換證工作,已取得新醫療器械注冊證或生產批件的,須及時在海虹醫療器械中心申報庫(http://center.ecarechina.com)對申報產品數據進行維護。
4、 所有未在海虹醫療器械中心申報庫登記的新產品,都必須向北京器械總部申報。
5、 各企業應認真對海虹醫療器械中心申報庫的數據進行自查,如發現申報產品數據與醫療器械注冊證或生產批件等相關產品證明文件不對應(如:產品/商品名稱、生產企業名稱、規格、型號、包裝、性能組成、配件明細、注冊證號、注冊證有效期等),須及時進行完善。醫療器械注冊證(生產批件)在有效期內發生了變更,須及時在海虹醫療器械中心申報庫新增或修改相應的產品數據。
6、 產品數據的“最小計量單位”、“最小包裝單位”和“換算比”會影響交易訂單的準確性,請各企業核對產品數據的相應內容,及時作出修正。
7、 如何在海虹醫療器械中心申報庫申請數據申報賬號或新增(修改)產品數據,詳見“重要通知:(更新)關于在海虹醫療器械網申請集中采購數據申報帳號的通知”( http://qixie.emedchina.cn/home/news_detail.aspx?record_id=125624&news_class=1
)和“申報系統常見問題答疑”( http://qixie.emedchina.cn/Questions/Questions.htm)。
8、 本次集中采購需要填報省內最低銷售價并提供相關證明文件:中標/成交通知書、銷售發票、醫療機構蓋公章的證明以及其他第三方證明,并能對應本次集中采購申報數據的組件產品編號。請各企業提前準備以上文件。
9、 本次集中采購重點關注醫用耗材評審時需要進行綜合評分,請各企業根據工作實施方案及采購文件中的綜合評分表和裝訂順序表準備相關文件。未按要求裝訂、蓋章的申報文件將拒絕接收。
10、? 屬于本次集中采購范圍的專機專用醫用耗材及檢驗試劑,必須參加申報,如未參加申報或申報后未能成交,醫療機構原則上不得使用。
11、? 為了保證申報產品數據的準確性和確保申報工作的順利進行,請各企業及早做好以上準備工作。
12、? 通過佛山市公共資源交易管理委員會辦公室網站http://zgb.fspc.gov.cn、佛山市公共資源交易網http://www.fsggzy.cn、廣東海虹藥通電子商務有限公司佛山分公司網站http://fs.emedchina.cn和《佛山日報》等媒體發布采購公告,請各企業注意查看。
廣東海虹藥通電子商務有限公司
二〇一四年五月二十三日