省藥械集中采購部門聯席會議有關成員單位,各市、州、直管市及神農架林區醫療保障局,在漢部省屬公立醫療機構和軍隊醫療機構,各有關單位:
按照《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購文件》(GH-HD2023-1)和省醫保局等六部門《關于湖北省醫用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(鄂醫保發〔2022〕51號)等文件的有關要求,為做好我省國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選結果執行工作,現就有關事宜通知如下。
一、采購品種及實施范圍
(一)采購品種
本次國家組織集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的人工晶體類相關耗材(包含可與其配套使用的推注器,不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體,下同)、粘彈劑,以及獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的運動醫學類相關耗材(含帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物但不包括應用于顱頜面產品)。
(二)中選采購品種及其協議采購量
國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選產品目錄詳見附件1,其醫療機構中選產品協議采購量詳見附件2。附件1、附件2可通過湖北省醫療保障局官網下載(網址https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/)。
(三)產品掛網
中選產品供應清單內的產品,按其中選價格在湖北省藥械集中采購服務平臺(http://www.hbyxjzcg.cn/,以下簡稱省采購平臺)醫用耗材集中帶量采購專區掛網,醫療機構按其中選價格在省采購平臺采購,不得再次議價。
本次國家組織集中帶量采購產品范圍內但在中選產品供應清單之外類別相同、功能相近的(企業未申報和已申報但未中選的產品)均視為非中選產品。中選企業的非中選產品按不高于本企業該產品類別中選價掛網的,可視為中選產品;未中選企業的產品按不高于同產品類別最高中選價掛網的,在醫療機構考核時不視為非中選產品。不接受上述掛網規則的非中選產品,以全國省級采購平臺掛網最低價在省采購平臺醫用耗材集中帶量采購專區限價掛網。
已在省采購平臺掛網的,未在本次集中帶量采購中選結果執行之日前按掛網限價申請調整的,在省采購平臺暫停掛網。
二、采購主體及采購周期
(一)采購主體
全省區域內的公立醫療機構、駐鄂軍隊醫療機構和自愿參與人工晶體類及運動醫學類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購的醫保定點社會辦醫療機構。
(二)采購周期
采購周期為2024年7月10日至2026年7月9日。采購周期屆滿后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內如遇國家政策調整,按相關規定執行。
采購周期內,中選產品每年簽訂采購協議。續簽采購協議時,醫療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業供應情況等因素確定協議采購量,原則上不低于同中選企業上年協議采購量和整體實際使用量的90%。
采購周期內,醫療機構采購和使用本次人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選產品時,醫療機構按中選價格與中選企業結算,按中選價格向患者收費;醫療機構應優先使用本次集中帶量采購中選產品,并確保完成協議采購量;醫療機構提前完成當年協議采購量繼續采購中選產品的,中選企業應按中選價格進行供應,直至采購周期屆滿。
三、醫保支付標準
采購周期內,對醫保支付范圍內的中選產品,支付標準按照中選價格確定;醫保支付范圍內的非中選產品按照不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格作為醫保支付標準(詳見附件3),醫保基金按規定比例支付。
四、執行時間
省公共資源交易中心開辟綠色通道,原則上于2024年7月9日前,督促相關企業在省采購平臺完成非中選產品相關信息增補等工作。
2024年7月9日,省公共資源交易中心在省采購平臺統一調整中選產品和非中選產品價格;自2024年7月10日起,全省統一執行中選結果。各相關醫療機構在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作,及時按照中選價格采購中選產品,確保2024年7月10日起,我省患者能夠以中選價格使用中選產品。
五、其他要求
(一)各醫療機構要暢通中選產品的采購、進院和使用環節,在采購周期內確保完成協議采購量,協議采購量完成后,從臨床合理使用出發,優先采購質優價宜的中選產品。
(二)中選企業作為保障質量、供應的第一責任人,應及時、保質、足量按要求組織生產,并向配送企業發送醫用耗材,滿足醫療機構臨床需求。中選企業、配送企業按醫療機構需求及時配送中選產品并提供伴隨服務,保障臨床使用。各醫療機構、配送企業要根據協議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備,確保中選產品正常供應和使用。
(三)加強履約情況監管。各市、州醫療保障部門要密切監測中選企業履約情況,包括產品供應、配送以及伴隨服務提供等情況,要將不能良好履約和因商業賄賂等違法行為受到處罰的中選企業納入醫藥價格和招采信用評價記錄,并根據嚴重程度予以相應懲戒;要將醫療機構中選產品、非中選產品的采購情況納入系統監測范圍,按照“每月監測、年度考核”的要求,對醫療機構執行協議采購量進度開展監測和督導,將醫療機構執行采購協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核,考核結果與醫保基金結余留用及下一年度醫保費用額度掛鉤,并將監測情況按季度上報省醫保局醫藥價格和招標采購處。
(四)相關配套措施及其他事項等按鄂醫保發〔2022〕51號和本次人工晶體類及運動醫學類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件等文件的有關規定執行。
附件:1.國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購中選供應清單
? ? ? ? ?2.醫療機構國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購協議采購量
? ? ? ? ?3.國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購品種最高有效申報價、最高中選價
湖北省藥械集中采購部門聯席會議辦公室
(湖北省醫療保障局代章)
?2024年7月1日
(此件公開發布)
附件3國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購品種最高有效申報價、最高中選價
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序號
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耗材品種
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產品類別
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最高有效申報價
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最高中選價
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1
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人工晶體(含推注器)
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非球面-單焦點-非散光
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1390 元/個(非預裝)
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834元/個(非預裝)
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1940 元/個(非預裝,視力改善)
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1136元/個(非預裝,視力改善)
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1590 元/個(預裝)
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1034元/個(預裝)
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2140 元/個(預裝,視力改善)
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/
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2
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非球面-單焦點-散光
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3180 元/個(非預裝)
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1897元/個(非預裝)
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4450 元/個(非預裝,視力改善)
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/
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3380 元/個(預裝)
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/
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4650 元/個(預裝,視力改善)
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/
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3
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雙焦點-非散光
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4290 元/個(非預裝)
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2563元/個(非預裝)
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5140 元/個(非預裝,視力改善)
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2880元/個(非預裝,視力改善)
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4490 元/個(預裝)
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2644元/個(預裝)
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5340 元/個(預裝,視力改善)
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/
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4
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雙焦點-散光
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5190 元/個(非預裝)
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3103元/個(非預裝)
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6220 元/個(非預裝,視力改善)
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/
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5390 元/個(預裝)
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/
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6420 元/個(預裝,視力改善)
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/
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5
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三焦點-非散光
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19120 元/個(非預裝)
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8996元/個(非預裝)
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19320 元/個(預裝)
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14537元/個(預裝)
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6
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三焦點-散光
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22780 元/個(非預裝)
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18188元/個(非預裝)
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22980 元/個(預裝)
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18388元/個(預裝)
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7
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景深延長-非散光
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9400 元/個(非預裝)
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6990元/個(非預裝)
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9600 元/個(預裝)
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/
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8
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景深延長-散光
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11500 元/個(非預裝)
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9090元/個(非預裝)
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11700 元/個(預裝)
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/
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9
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粘彈劑
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內聚型
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78 元/ml
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46.25元/ml
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10
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彌散型
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55 元/ml
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43元/ml
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11
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混合型
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214 元/ml
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170元/ml
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12
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帶線錨釘
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鈦合金帶線錨釘
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3090 元/個( 1 根縫線)
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1236元/個( 1 根縫線)
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3400 元/個(多根縫線)
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1360元/個(多根縫線)
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13
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PEEK 帶線錨釘
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3590 元/個( 1 根縫線)
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1436元/個( 1 根縫線)
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3950 元/個(多根縫線)
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1579元/個(多根縫線)
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14
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可吸收帶線錨釘
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4270 元/個( 1 根縫線)
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1687元/個( 1 根縫線)
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4700 元/個(多根縫線)
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1855元/個(多根縫線)
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15
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全縫線帶線錨釘
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4970 元/個( 1 根縫線)
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1983元/個( 1 根縫線)
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5470 元/個(多根縫線)
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2181元/個(多根縫線)
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序號
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耗材品種
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產品類別
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最高有效申報價
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最高中選價
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16
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免打結錨釘
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鈦合金免打結錨釘
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3690元/個(不含縫線)
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/
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4060 元/個(含縫線)
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1621元/個(含縫線)
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17
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PEEK 免打結錨釘
|
3990 元/個(不含縫線)
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1596元/個(不含縫線)
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|
4390 元/個(含縫線)
|
1755元/個(含縫線)
|
|
18
|
可吸收免打結錨釘
|
4270 元/個(不含縫線)
|
1688元/個(不含縫線)
|
|
4700 元/個(含縫線)
|
1863元/個(含縫線)
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19
|
全縫線免打結錨釘
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4970 元/個(不含縫線)
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/
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5470 元/個(含縫線)
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/
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20
|
固定釘
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鈦合金界面固定釘
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2020 元/個(不帶鞘)
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808元/個(不帶鞘)
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2820 元/個(帶鞘)
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/
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800 元/個(鞘)
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/
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21
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PEEK 界面固定釘
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3340 元/個(不帶鞘)
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1335元/個(不帶鞘)
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4670 元/個(帶鞘)
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1869元/個(帶鞘)
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1330 元/個(鞘)
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534元/個(鞘)
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22
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可吸收界面固定釘
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3450 元/個(不帶鞘)
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1378元/個(不帶鞘)
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4830 元/個(帶鞘)
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1899元/個(帶鞘)
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1380 元/個(鞘)
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542元/個(鞘)
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23
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軟組織固定釘
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2280 元/個
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910元/個
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24
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固定板
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可調式固定板
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5270 元/個
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2108元/個
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25
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不可調式固定板
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4290 元/個
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1716元/個
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26
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修復用縫線
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修復用縫線
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760 元/根(超高分子量聚乙烯)
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304元/根(超高分子量聚乙烯)
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920 元/根(可吸收)
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353元/根(可吸收)
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610 元/根(聚酯)
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238元/根(聚酯)
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27
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軟組織重建物
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人工韌帶
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23440元/個
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16172元/個
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28
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半月板修復縫合耗材
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7780 元/兩個( 一體式,3890元/個)
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3110元/兩個(一體式,1555元/個)
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7780 元(分體式,按照一個可重復使用的施釘器和兩個配套使用可組裝的半月板縫合器 的總價作為申報價格,其中施釘器不高于1945元/個)
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3092元(分體式,按照一個可重復使用的施釘器300元/個和兩個配套使用可組裝的半月板縫合器1396元/個)
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29
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半月板修復雙針耗材
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2640 元/個
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1055元/個
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30
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骨類重建物
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人工合成骨
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856 元/cm3
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342.4元/cm3
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31
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異種骨
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312 元/cm3
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217元/cm3
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