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08福建全省第三批檢驗試劑及檢驗耗材網(wǎng)上集中采購報價人咨詢問題歸類

發(fā)布時間:2008/03/26   

所屬項目:2008福建省縣以上醫(yī)療機構(gòu)第三 項目編號:FJHH200801 信息來源:查看

正文:

08福建全省第三批檢驗試劑及檢驗耗材網(wǎng)上集中采購報價人咨詢問題歸類

第三批《采購文件》自發(fā)售之日起截止3月20日,收到來函來電或來人咨詢采購文件有關(guān)問題,主要涉及報價人資格、報價保證金及履約保證金、配送等類別。具體問題如下:
  1.進口品種如何申報?
  答:根據(jù)《采購文件》規(guī)定,進口品種要求國內(nèi)總代理商參加申報。
  2.部分進口品種無國內(nèi)總代理商的如何參加申報?
  答:如無國內(nèi)總代理商的,可由具備法人營業(yè)執(zhí)照的辦事處直接參加申報,也可委托福建省總代理商或所屬的片區(qū)總代理商參加申報(必須提供相關(guān)銷售代理協(xié)議),但要確保一個品種只能由一家代理商進行申報,避免重復(fù)委托。
  3.部分檢驗試劑原來屬于藥品管理現(xiàn)在已劃分為器械,但一部分企業(yè)原藥品注冊證仍有效未進行更換仍持有藥品注冊證,而一部分企業(yè)則已更換為醫(yī)療器械證,對這部分品種配送企業(yè)要求具備什么資格?
  答:持藥品批準(zhǔn)文號的試劑按藥品要求提供申報文件,持醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號的試劑按醫(yī)療器械要求提供申報文件,配送要求同上。
  4.集團公司下有多個生產(chǎn)企業(yè)的品種要參加申報,是否可由集團公司進行申報?
  答:根據(jù)本次《采購文件》的規(guī)定,國產(chǎn)品種由生產(chǎn)企業(yè)參加申報,因此只能由下屬生產(chǎn)企業(yè)名義進行申報,而且下屬生產(chǎn)企業(yè)只限申報本企業(yè)的品種。
  5.無法人資格的生產(chǎn)企業(yè)如何參加申報?
  答:必須提交母公司《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和母公司出具的授權(quán)書。
  6.一個報價人是否可授權(quán)多個報價人代表?
  答:一個報價人只允許授權(quán)一個報價人代表。
  7. 郵寄"報價人文件"的報價人應(yīng)注意什么問題?
  答:第一要充分考慮郵寄時間,以收到時間為準(zhǔn),收到報價文件的時間不得遲于采購文件中規(guī)定的截止時間;第二要充分考慮文件是否合格,是否需補充文件,必須要留有足夠的時間進行補充,盡量提前寄出;第三要考慮辦理及郵寄"登錄寶"的時間;第四聯(lián)系人電話一定要能隨時聯(lián)系到本人,以便通知相關(guān)事項。
  8.什么是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?
  答:品種批件即《藥品注冊證》上所備注的"產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)"或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》上所備注的"產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)",即為該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
  9.什么品種需提供樣品?
  答:根據(jù)《采購文件》的要求,只需要提供檢驗耗材類樣品,即采購目錄中第七類檢驗耗材類30種(序號從692至721)的品種需提供樣品,樣品只需按品種提交即可,不必按規(guī)格提交。
  10.部分進口品種總代理商未取得《藥品經(jīng)營許可證》但目前正經(jīng)營持藥品批準(zhǔn)文號的試劑,這類企業(yè)是否具備申報資格?
  答:按照國家及福建省食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
  11. 關(guān)于成交品種如何配送的問題。
  答:在本次成交品種確定后,有關(guān)成交品種配送的相關(guān)文件會在公司網(wǎng)站公布,請相關(guān)企業(yè)隨時關(guān)注網(wǎng)站信息。
  12.有關(guān)品種分組中第一組和第二組如何確定的問題。
  答:因為第一組和第二組兩個層次的認定企業(yè)未能提供確切的材料進行確認,所以此次集中采購中,首先要求報價人在網(wǎng)上申報品種時對品種分組進行明確的選擇,然后在資格審查過程中會根據(jù)報價人提供的相關(guān)材料及申報信息最后由省醫(yī)療機構(gòu)專家組進行確定。
  部分試劑企業(yè)在包裝上有分專用規(guī)格包裝和通用規(guī)格包裝,這類試劑不應(yīng)屬于專機專用試劑。
  13.參考價是否會對報價人進行公示?
  答:《采購文件》規(guī)定參考價會在網(wǎng)上公示。

福建莊訊藥械信息服務(wù)有限公司
二OO八年三月二十六日

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